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신경내분비 종양 환자의 68Ga-DOTATATE PET 스캔 영상

2014년 1월 16일 업데이트: Richard J. Campeau, M.D., FACNM, Ochsner Health System
신경내분비암은 흔하지 않은 질병이며 일상적인 영상 검사로는 발견되지 않는 경우가 많습니다. 68Ga-DOTATATE PET 스캔은 특히 신경내분비 종양에 대해 향상된 감도와 해상도를 가질 수 있는 새로운 스캐닝 방법입니다. 신경내분비 종양 환자는 이 제제로 영상을 촬영하고 이 방사성 의약품의 안전성과 효능을 결정하기 위해 기존 영상 방법과 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Richard J. Campeau, M.D.
  • 전화번호: 504-464-8500

연구 장소

    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, 미국, 70065
        • Ochsner Medical Center - Kenner

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 111In-Octreotide 스캔, 18FDG-PET 또는 임상적으로 필요한 경우 복부의 MRI를 통해 신경내분비 종양 또는 의심되는 SSTR 양성 종양의 알려진 진단
  • 만 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • Karnofsky 성능 점수 50 이상
  • 가임 여성은 스크리닝/기준선에서 음성 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL
  • 간효소 수치가 정상 상한치의 3배 이상
  • IV 방사선 조영제에 대해 알려진 심각한 알레르기 또는 과민증
  • 투약 전 30일 이내에 다른 조사 제품 또는 장치를 사용하거나 모든 예정된 연구 평가를 완료하기 전에 다른 조사 에이전트에 대한 알려진 요구 사항
  • 체중이 400파운드 이상이거나 BMI로 인해 CT, PET/CT 및 MRI의 이미지 품질 저하로 인해 PET/CT 스캐너 구멍에 들어갈 수 없는 환자
  • 전체 촬영 시간 동안 가만히 누워 있을 수 없음(예: 기침, 심한 관절염 등)
  • 다른 이유(심각한 밀실 공포증, 방사선 공포증 등)로 인해 필요한 연구 표준 치료 영상 검사를 완료할 수 없음
  • 인정된 동시 활동성 감염
  • 지난 2년 이내에 모든 유형의 다른 암에 대한 이전의 전신 또는 방사선 치료
  • 임의의 추가적인 의학적 상태, 심각한 병발성 질병, 또는 연구자의 의견에 따라 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 기타 참작할 수 있는 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주사
피험자에게 68Ga-DOTATATE PET 스캔을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기존 이미징 기술과 비교하여 68Ga-DOTATATE로 감지한 병변 수
기간: 5 년
5 년
68Ga-DOTATATE PET Scan이 기존의 이미징/진단 기술(Octreoscan, MRI, CT)과 비교하여 치료 계획을 변경하는지 확인하고자 합니다.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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