通过便携式泵连续皮下输注胰岛素与通过多次注射不连续胰岛素输注治疗 2 型糖尿病 (TRICIDIA)
2024年2月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
通过便携式泵连续皮下胰岛素输注与通过多次注射不连续胰岛素输注治疗 2 型糖尿病：两种治疗方式的胰岛素敏感性研究
这是一项比较两个治疗组的开放性多中心随机研究。 一只手臂称为“多次注射强化”，其中患者将接受一次 LEVEMIR® 补充注射：也就是说每天注射 5 次，另一只手臂称为“连续胰岛素输注”，通过带有 APIDRA® 的外部泵。
在泵臂中：在改善胰岛素敏感性、改善代谢平衡、减少基线下面积和连续血糖记录期间记录的餐时高血糖曲线方面的有利影响；与使用多次注射的治疗相比，生活质量得到改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besancon、法国、25000
- CHU de Besançon
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Dijon、法国、21079
- CHU de Dijon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书的人
- 年龄 > 18 岁
- 2 型糖尿病患者使用基础/推注策略接受胰岛素治疗至少 6 个月
- 胰岛素剂量 > 0.7 U / Kg / d
- HbA1c ≥ 7.5 %
- 没有 OAD 至少 4 周（磺胺类药物、肠促胰岛素、格列奈类药物、阿卡波糖），二甲双胍除外
- BMI≥28.5公斤/平方米
- 糖尿病确诊至少 10 年
- 患者能够自我监测并管理胰岛素泵。
排除标准：
- 入组前 3 个月内接受格列酮类药物治疗的患者
- 未接受激光治疗的增生性缺血性视网膜病变患者
- 体重指数 < 28.5 公斤/平方米
- 植入材料的存在（CI MRI）
- 心脏起搏器（CI MRI）
- 怀孕、哺乳
- 具有医学意义的身体或精神障碍，受监护或受法院监护的患者
- 暴力运动的实践
- 卫生条件差
- 极冷或极热的专业环境。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月8日
初级完成 (实际的)
2015年2月26日
研究注册日期
首次提交
2014年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月27日
首次发布 (估计的)
2014年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.