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退伍军人提出赔偿要求的疼痛管理 (SBIRT LBP)

2018年6月14日 更新者:Yale University

该提案将制定和测试指定的预防策略、筛查、简短干预和转诊疼痛管理建议 (SBIRT-PM),适用于已提出索赔的(军事)与服务有关的伤害的退伍军人。要求经济赔偿。 虽然通常只是一种信息收集、法医式的检查,但补偿检查是进入 VA 护理的关键点。 目标是:

  1. 最终确定 SBIRT-PM 的程序、手册和培训材料。 这一阶段的目标将是 (1) 优化 SBIRT-PM 对关心肌肉骨骼状况和赔偿要求的退伍军人的吸引力; (2) 确定辅导材料和程序。
  2. 进行一项随机临床试验,将 SBIRT-PM 与无转诊组和仅疼痛模块组进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、美国、06516
        • VA Connecticut Healthcare System (VACHS)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • OEF/OIF/OND资深人士
  • 背部、颈部、膝盖或肩部的预定检查。 选择这四个身体部位是因为它们被 VBA 归类为 MSD,并且是慢性非癌性疼痛的常见原因。 包括其他条件(例如 骨髓炎、肌肉损伤)会在病程中引入更多的异质性。
  • 能够在心理和身体上参与,能够提供知情同意、完成评估并参与研究程序。
  • 在过去 28 天内,在作为索赔重点的关节中,自我报告的疼痛峰值至少为 2(0“无痛”至 10“可想象的最严重疼痛”)。 这种广泛的疼痛纳入标准可能会在咨询细化阶段后缩小。 一些退伍军人为目前没有症状的受伤申请服务连接,以防再次受伤。 该标准将排除这些无症状的退伍军人
  • 在过去 28 天内使用过危险物质,定义为以下之一:

    1. 高风险饮酒:即 65 岁或以下的男性每周饮酒 >14 次或每次饮酒 >4 次;女性每周 >7 杯或 >3 杯/场合。 标准饮品为 14 克无水酒精,相当于 12 盎司啤酒、5 盎司葡萄酒或 1.5 盎司 80 度白酒
    2. 自我报告在过去 28 天内使用过非法药物。 使用非退伍军人处方的阿片类药物或镇静催眠药将被视为非法药物使用。医用大麻在康涅狄格州是合法的,但在联邦是非法的。 使用医用大麻会使某人面临未来滥用大麻或其他药物的风险,因此将被视为非法药物。
    3. 在过去 28 天内滥用处方阿片类药物。 NIDA 临床试验网络研究中使用的 CIDI 改编的两个问题被修改以描述处方阿片类药物的滥用:“您多久服用一次比处方量更大或服用时间比规定更长的止痛药?”和“您多久使用一次止痛药来提神、放松或让您感觉更清醒?”

排除标准:

  • 将无法参加后续预约。
  • 在随机分组前的三个月内参加过 VA 或非 VA 药物滥用治疗。 正在接受心理健康治疗但表明未解决物质使用问题的退伍军人将被纳入。
  • 对酒精、非法药物或非处方阿片类药物的生理依赖。 在之前的研究中,严重依赖的人没有从 SBIRT 中受益。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SBIRT-PM
筛查、简短干预和转诊至疼痛管理建议治疗 (SBIRT-PM)
筛查、简短干预和转诊至疼痛管理建议治疗 (SBIRT-PM)
有源比较器:仅疼痛模块
没有药物滥用焦点的 SBIRT-PM 疼痛模块(仅限疼痛模块)
没有药物滥用焦点的 SBIRT-PM 疼痛模块(仅限疼痛模块)
无干预:没有额外推荐
没有干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
危险物质的使用
大体时间:基线
如果酒精使用处于危险水平(男性每周 4 次或每周 7 次,女性每天 3 次以上)或非法药物使用,则一周将被定义为使用过危险物质。 如果毒理学筛查呈阳性或自我报告在该周使用,则该周将被视为非法使用呈阳性。
基线
疼痛
大体时间:基线
主要疼痛结果将是简要疼痛量表中的疼痛严重程度评分
基线
服务使用
大体时间:基线
根据退伍军人是否参加任何与疼痛相关的、药物滥用和/或心理健康治疗,每周将对服务使用情况进行编码。 在一周内参加治疗将被定义为有任何服务使用数据(VA 或自我报告的非 VA 服务使用)表明使用。 将比较不同治疗组随时间推移出现的概率差异。 使用非 VA 服务,以及在咨询期间是否解决了药物滥用问题,将自行报告。
基线
危险物质的使用
大体时间:第四周
如果酒精使用处于危险水平(男性每周 4 次或每周 7 次,女性每天 3 次以上)或非法药物使用,则一周将被定义为使用过危险物质。 如果毒理学筛查呈阳性或自我报告在该周使用,则该周将被视为非法使用呈阳性。
第四周
危险物质的使用
大体时间:第 12 周
如果酒精使用处于危险水平(男性每周 4 次或每周 7 次,女性每天 3 次以上)或非法药物使用,则一周将被定义为使用过危险物质。 如果毒理学筛查呈阳性或自我报告在该周使用,则该周将被视为非法使用呈阳性。
第 12 周
疼痛
大体时间:第四周
主要疼痛结果将是简要疼痛量表中的疼痛严重程度评分
第四周
疼痛
大体时间:第 12 周
主要疼痛结果将是简要疼痛量表中的疼痛严重程度评分
第 12 周
服务使用
大体时间:第四周
根据退伍军人是否参加任何与疼痛相关的、药物滥用和/或心理健康治疗,每周将对服务使用情况进行编码。 在一周内参加治疗将被定义为有任何服务使用数据(VA 或自我报告的非 VA 服务使用)表明使用。 将比较不同治疗组随时间推移出现的概率差异。 使用非 VA 服务,以及在咨询期间是否解决了药物滥用问题,将自行报告。
第四周
服务使用
大体时间:第 12 周
根据退伍军人是否参加任何与疼痛相关的、药物滥用和/或心理健康治疗,每周将对服务使用情况进行编码。 在一周内参加治疗将被定义为有任何服务使用数据(VA 或自我报告的非 VA 服务使用)表明使用。 将比较不同治疗组随时间推移出现的概率差异。 使用非 VA 服务,以及在咨询期间是否解决了药物滥用问题,将自行报告。
第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月27日

首次发布 (估计)

2014年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月14日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R34AT008318-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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