Kivunhallinta veteraanien korvausvaatimuksen jättämiselle (SBIRT LBP)
torstai 14. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Yale University
Tällä ehdotuksella kehitetään ja testataan ennaltaehkäisystrategia, seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon ohjaaminen kivunhallintaneuvoin (SBIRT-PM) veteraaneille, jotka ovat hakeneet (sotilas)palvelukseen liittyvää vammaa, jonka vuoksi he ovat saaneet. vaati taloudellista korvausta. Vaikka tyypillisesti vain tiedonkeruu, oikeuslääketieteellinen tutkimus, korvaustutkimus on ratkaiseva pääsy VA-hoitoon. Tavoitteet ovat:
- Viimeistele SBIRT-PM:n menettelyt, käsikirja ja koulutusmateriaalit. Tämän vaiheen tavoitteena on (1) optimoida SBIRT-PM:n vetoomus veteraaneihin, jotka ovat huolissaan tuki- ja liikuntaelimistön sairauksistaan ja korvausvaatimuksistaan; ja (2) neuvontamateriaalien ja -menettelyjen viimeistely.
- Suorittaakseen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan SBIRT-PM:ää ei lähetettä saavaan ryhmään ja vain kipumoduulia sisältävään ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System (VACHS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OEF/OIF/OND:n veteraani
- Aikataulutettu selkä-, niska-, polvi- tai hartiatutkimus. Nämä neljä ruumiinosaa valittiin, koska VBA on luokitellut ne MSD:ksi ja ovat yleisiä kroonisen ei-syöpäkivun syitä. Mukaan lukien muut ehdot (esim. osteomyeliitti, lihasvammat) aiheuttaisivat enemmän heterogeenisuutta sairauden kulussa.
- Pystyy osallistumaan psykologisesti ja fyysisesti, antamaan tietoon perustuva suostumus, suorittamaan arviointeja ja osallistumaan tutkimustoimenpiteisiin.
- Itseraportoi kivun huippuarvo vähintään 2 numeerisella kivun arviointiasteikolla (0 "ei kipua" 10:een "pahin kuviteltavissa oleva kipu" nivelessä, joka on väitteen kohteena) viimeisen 28 päivän aikana. Tätä laajaa kivun sisällyttämiskriteeriä voidaan kaventaa neuvonnan tarkennusvaiheen jälkeen. Jotkut veteraanit hakevat huoltoyhteyttä vammoihin, jotka eivät tällä hetkellä ole oireellisia, mikäli vamma uusiutuu. Tämä kriteeri sulkee pois nämä oireettomat veteraanit
Riskialttisen aineen käyttö viimeisten 28 päivän aikana, määriteltynä jollakin seuraavista:
- Riskialtista alkoholinkäyttöä: eli >14 juomaa/viikko tai >4 juomaa/kerta 65-vuotiaat tai nuoremmat miehet; >7 juomaa/viikko tai >3 juomaa/kerta naisille. Tavallinen juoma on 14 grammaa absoluuttista alkoholia, mikä vastaa 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1,5 unssia 80-prosenttista viinaa.
- Itse ilmoittama laittoman huumeen käyttö viimeisten 28 päivän aikana. Opioidien tai rauhoittavien unilääkkeiden käyttöä, joita ei ole määrätty veteraaneille, pidetään laittomana huumeiden käytönä. Lääketieteellinen marihuana on laillista Connecticutissa, mutta se on laitonta liittovaltion alueella. Lääkinnällisen marihuanan käyttö saattaa jonkun riskin kannabiksen tai muiden huumeiden väärinkäytöstä tulevaisuudessa, ja siksi sitä kohdellaan laittomana huumeena.
- Määrättyjen opioidilääkkeiden väärinkäyttö edellisten 28 päivän aikana. Kaksi kysymystä, jotka on mukautettu CIDI:stä käytettäväksi NIDA Clinical Trials Network -tutkimuksessa, muokattiin kuvaamaan määrättyjen opioidilääkkeiden väärinkäyttöä: "Kuinka usein olet ottanut kipulääkkeitäsi suurempia määriä kuin on määrätty tai pidempään kuin on määrätty?" ja "Kuinka usein olet käyttänyt kipulääkkeitäsi nousemiseen, rentoutumiseen tai virkeyden parantamiseen?"
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua seurantatapaamisiin.
- Osallistui VA- tai ei-VA-päihdehoitoon kolmen kuukauden aikana ennen satunnaistamista. Mukaan otetaan veteraanit, jotka saavat mielenterveyshoitoa, mutta ilmoittavat, ettei se puutu päihteiden käyttöön.
- Fysiologinen riippuvuus alkoholista, laittomista huumeista tai reseptivapaista opioideista. Ihmiset, joilla on vakavampi riippuvuus, eivät ole hyötyneet SBIRT:stä aiemmissa tutkimuksissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SBIRT-PM
Seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon ohjaaminen kivunhallintaohjeilla (SBIRT-PM)
|
Seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon ohjaaminen kivunhallintaohjeilla (SBIRT-PM)
|
|
Active Comparator: Vain kipumoduuli
SBIRT-PM:n kipumoduuli ilman päihteiden väärinkäyttöä (vain kipumoduuli)
|
SBIRT-PM:n kipumoduuli ilman päihteiden väärinkäyttöä (vain kipumoduuli)
|
|
Ei väliintuloa: Ei ylimääräistä viittausta
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskiaineiden käyttö
Aikaikkuna: perusviiva
|
Viikko määritellään riskialttiiden päihteiden käytöksi, jos sillä on ollut riskialtista alkoholinkäyttöä (>14 juomaa viikossa tai 4 kertaa miehillä tai 7/viikko ja >3/päivä naisilla) tai laittomien huumeiden käyttöä.
Viikot katsotaan positiivisiksi laittomaan käyttöön, jos kyseisellä viikolla on joko positiivinen toksikologinen näyttö tai itse ilmoittama käyttö.
|
perusviiva
|
|
Kipu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ensisijainen kivun lopputulos on kivun vakavuuspisteet lyhyestä kipuluettelosta
|
perusviiva
|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: perusviiva
|
Palvelun käyttö koodataan viikoittain sen mukaan, onko veteraani osallistunut kipuun, päihteisiin ja/tai mielenterveyshoitoon.
Viikon aikana hoitoon osallistuminen määritellään siten, että hänellä on käytössään osoittavat palvelun käyttötiedot (VA tai itse ilmoittama ei-VA-palvelujen käyttö).
Läsnäolotodennäköisyyden eroa ajan mittaan verrataan eri hoitoryhmissä.
Muiden kuin VA-palvelujen käyttö ja se, onko päihteiden väärinkäyttöä käsitelty neuvonnan aikana, ilmoitetaan itse.
|
perusviiva
|
|
Riskiaineiden käyttö
Aikaikkuna: viikko 4
|
Viikko määritellään riskialttiiden päihteiden käytöksi, jos sillä on ollut riskialtista alkoholinkäyttöä (>14 juomaa viikossa tai 4 kertaa miehillä tai 7/viikko ja >3/päivä naisilla) tai laittomien huumeiden käyttöä.
Viikot katsotaan positiivisiksi laittomaan käyttöön, jos kyseisellä viikolla on joko positiivinen toksikologinen näyttö tai itse ilmoittama käyttö.
|
viikko 4
|
|
Riskiaineiden käyttö
Aikaikkuna: viikko 12
|
Viikko määritellään riskialttiiden päihteiden käytöksi, jos sillä on ollut riskialtista alkoholinkäyttöä (>14 juomaa viikossa tai 4 kertaa miehillä tai 7/viikko ja >3/päivä naisilla) tai laittomien huumeiden käyttöä.
Viikot katsotaan positiivisiksi laittomaan käyttöön, jos kyseisellä viikolla on joko positiivinen toksikologinen näyttö tai itse ilmoittama käyttö.
|
viikko 12
|
|
Kipu
Aikaikkuna: viikko 4
|
Ensisijainen kivun lopputulos on kivun vakavuuspisteet lyhyestä kipuluettelosta
|
viikko 4
|
|
Kipu
Aikaikkuna: viikko 12
|
Ensisijainen kivun lopputulos on kivun vakavuuspisteet lyhyestä kipuluettelosta
|
viikko 12
|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: viikko 4
|
Palvelun käyttö koodataan viikoittain sen mukaan, onko veteraani osallistunut kipuun, päihteisiin ja/tai mielenterveyshoitoon.
Viikon aikana hoitoon osallistuminen määritellään siten, että hänellä on käytössään osoittavat palvelun käyttötiedot (VA tai itse ilmoittama ei-VA-palvelujen käyttö).
Läsnäolotodennäköisyyden eroa ajan mittaan verrataan eri hoitoryhmissä.
Muiden kuin VA-palvelujen käyttö ja se, onko päihteiden väärinkäyttöä käsitelty neuvonnan aikana, ilmoitetaan itse.
|
viikko 4
|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: viikko 12
|
Palvelun käyttö koodataan viikoittain sen mukaan, onko veteraani osallistunut kipuun, päihteisiin ja/tai mielenterveyshoitoon.
Viikon aikana hoitoon osallistuminen määritellään siten, että hänellä on käytössään osoittavat palvelun käyttötiedot (VA tai itse ilmoittama ei-VA-palvelujen käyttö).
Läsnäolotodennäköisyyden eroa ajan mittaan verrataan eri hoitoryhmissä.
Muiden kuin VA-palvelujen käyttö ja se, onko päihteiden väärinkäyttöä käsitelty neuvonnan aikana, ilmoitetaan itse.
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34AT008318-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .