Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtbehandling för veteraner som lämnar in ersättningsanspråk (SBIRT LBP)

14 juni 2018 uppdaterad av: Yale University

Detta förslag kommer att utveckla och testa en indikerad förebyggande strategi, Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment with Pain-Management Council (SBIRT-PM), hos veteraner som har lämnat in ett krav för en (militär) servicerelaterad skada för vilken de har begärt ekonomisk ersättning. Även om det vanligtvis bara är en informationsinsamling, rättsmedicinsk undersökning, är Ersättningsundersökningen en avgörande ingångspunkt till VA-vård. Målen är:

  1. För att slutföra procedurerna, manualen och utbildningsmaterialet för SBIRT-PM. Målen för detta steg kommer att vara (1) att optimera SBIRT-PM:s överklagande till veteraner som är oroade över deras muskuloskeletala tillstånd och deras ersättningsanspråk; och (2) slutföra rådgivningsmaterial och -procedurer.
  2. Att genomföra en randomiserad klinisk prövning som jämför SBIRT-PM med en arm utan remiss och en arm med enbart smärtmodul.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System (VACHS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran från OEF/OIF/OND
  • Schemalagd undersökning för rygg, nacke, knä eller axel. Dessa fyra kroppsdelar valdes ut eftersom de klassificeras som MSD av VBA och är vanliga orsaker till kronisk icke-cancersmärta. Inklusive andra villkor (t.ex. osteomyelit, muskelskador) skulle introducera mer heterogenitet i sjukdomsförloppet.
  • Kunna delta psykologiskt och fysiskt, kunna ge informerat samtycke, genomföra bedömningar och delta i studieprocedurer.
  • Självrapporterar en maximal smärta på minst 2 på en numerisk smärtskala (0 "ingen smärta" till 10 "värsta tänkbara smärta" under de senaste 28 dagarna i leden som är i fokus för påståendet. Detta breda smärtinklusionskriterium kan minskas efter rådgivningsförfiningsstadiet. Vissa veteraner ansöker om serviceanslutning för skador som för närvarande inte är symtomatiska, ifall skadan återkommer. Detta kriterium kommer att utesluta dessa asymtomatiska veteraner

  • Riskfylld substansanvändning under de senaste 28 dagarna, definierad som något av följande:

    1. Riskfylld alkoholanvändning: dvs >14 drinkar/vecka eller >4 drinkar/tillfälle för män 65 år eller yngre; >7 drinkar/vecka eller >3 drinkar/tillfälle för kvinnor. En standarddryck är 14 gram absolut alkohol, motsvarande 12 oz öl, 5 oz vin eller 1,5 oz 80-proof sprit
    2. Självrapporterad användning av en olaglig drog under de föregående 28 dagarna. Användning av opioider eller lugnande sömnmedel som inte ordinerats till veteranen kommer att betraktas som olaglig droganvändning. Medicinsk marijuana är lagligt i Connecticut men är olagligt federalt. Användning av medicinsk marijuana utsätter någon för en viss risk för framtida missbruk av cannabis eller andra droger och kommer därför att behandlas som en olaglig drog.
    3. Missbruk av förskrivna opioidmediciner under de föregående 28 dagarna. Två frågor anpassade från CIDI för användning i en NIDA Clinical Trials Network-studie, modifierades för att beskriva missbruk av förskrivna opioidmediciner: "Hur ofta har du tagit dina smärtstillande mediciner i större mängder än vad som ordinerats eller under en längre period än föreskrivet?" och "Hur ofta har du använt dina smärtstillande mediciner för att bli hög, för att slappna av eller för att få dig att känna dig piggare?"

Exklusions kriterier:

  • Kommer inte att kunna närvara vid uppföljningsmötena.
  • Deltog i VA- eller icke-VA-missbruksbehandling under de tre månaderna före randomiseringen. Veteraner som får mentalvård men indikerar att det inte handlar om droganvändning kommer att registreras.
  • Fysiologiskt beroende av alkohol, olagliga droger eller icke-ordinerade opioider. Personer med svårare beroende har inte haft nytta av SBIRT i tidigare studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SBIRT-PM
Screening, kort intervention och remiss till behandling med smärtbehandlingsråd (SBIRT-PM)
Beteende: SBIRT-PM
Screening, kort intervention och remiss till behandling med smärtbehandlingsråd (SBIRT-PM)
Aktiv komparator: Endast smärtmodul
Smärtmodulen i SBIRT-PM utan fokus på missbruk (endast smärtmodul)
Beteende: Smärtmodul
Smärtmodulen i SBIRT-PM utan fokus på missbruk (endast smärtmodul)
Inget ingripande: Ingen ytterligare remiss
Inget ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfylld substansanvändning
Tidsram: baslinje
En vecka kommer att definieras som att ha haft riskfyllt missbruk om den hade alkoholanvändning på riskfyllda nivåer (>14 drinkar/vecka eller 4 vid ett tillfälle för män eller 7/vecka och >3/dag för kvinnor), eller olaglig droganvändning. Veckor kommer att betraktas som positiva för olaglig användning om det finns antingen en positiv toxikologisk screening eller självrapporterad användning den veckan.
baslinje
Smärta
Tidsram: baslinje
Det primära smärtresultatet kommer att vara smärtans svårighetsgrad från Brief Pain Inventory
baslinje
Användning av tjänsten
Tidsram: baslinje
Serviceanvändning kommer att kodas för varje vecka som om veteranen deltog i någon smärtrelaterad behandling, missbruks- och/eller mentalvårdsbehandling. Närvaro vid behandling under en vecka kommer att definieras som att ha någon tjänstanvändningsdata (VA eller självrapporterad användning av icke-VA-tjänster) som indikerar användning. Skillnaden i sannolikhet för närvaro över tid kommer att jämföras mellan behandlingsgrupper. Användning av icke-VA-tjänster och huruvida missbruk togs upp under en rådgivningssession kommer att självrapporteras.
baslinje
Riskfylld substansanvändning
Tidsram: vecka 4
En vecka kommer att definieras som att ha haft riskfyllt missbruk om den hade alkoholanvändning på riskfyllda nivåer (>14 drinkar/vecka eller 4 vid ett tillfälle för män eller 7/vecka och >3/dag för kvinnor), eller olaglig droganvändning. Veckor kommer att betraktas som positiva för olaglig användning om det finns antingen en positiv toxikologisk screening eller självrapporterad användning den veckan.
vecka 4
Riskfylld substansanvändning
Tidsram: vecka 12
En vecka kommer att definieras som att ha haft riskfyllt missbruk om den hade alkoholanvändning på riskfyllda nivåer (>14 drinkar/vecka eller 4 vid ett tillfälle för män eller 7/vecka och >3/dag för kvinnor), eller olaglig droganvändning. Veckor kommer att betraktas som positiva för olaglig användning om det finns antingen en positiv toxikologisk screening eller självrapporterad användning den veckan.
vecka 12
Smärta
Tidsram: vecka 4
Det primära smärtresultatet kommer att vara smärtans svårighetsgrad från Brief Pain Inventory
vecka 4
Smärta
Tidsram: vecka 12
Det primära smärtresultatet kommer att vara smärtans svårighetsgrad från Brief Pain Inventory
vecka 12
Användning av tjänsten
Tidsram: vecka 4
Serviceanvändning kommer att kodas för varje vecka som om veteranen deltog i någon smärtrelaterad behandling, missbruks- och/eller mentalvårdsbehandling. Närvaro vid behandling under en vecka kommer att definieras som att ha någon tjänstanvändningsdata (VA eller självrapporterad användning av icke-VA-tjänster) som indikerar användning. Skillnaden i sannolikhet för närvaro över tid kommer att jämföras mellan behandlingsgrupper. Användning av icke-VA-tjänster och huruvida missbruk togs upp under en rådgivningssession kommer att självrapporteras.
vecka 4
Användning av tjänsten
Tidsram: vecka 12
Serviceanvändning kommer att kodas för varje vecka som om veteranen deltog i någon smärtrelaterad behandling, missbruks- och/eller mentalvårdsbehandling. Närvaro vid behandling under en vecka kommer att definieras som att ha någon tjänstanvändningsdata (VA eller självrapporterad användning av icke-VA-tjänster) som indikerar användning. Skillnaden i sannolikhet för närvaro över tid kommer att jämföras mellan behandlingsgrupper. Användning av icke-VA-tjänster och huruvida missbruk togs upp under en rådgivningssession kommer att självrapporteras.
vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R34AT008318-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på SBIRT-PM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera