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補償請求を提出する退役軍人のための痛みの管理 (SBIRT LBP)

2018年6月14日 更新者:Yale University

この提案は、(軍務に関連した)負傷の申請を提出した退役軍人を対象に、示された予防戦略であるスクリーニング、簡単な介入、疼痛管理アドバイスによる治療への紹介(SBIRT-PM)を開発し、テストすることになる。金銭的補償を求めた。 通常は情報収集を目的とした法医学的な検査にすぎませんが、補償検査は退役軍人隊の治療への重要な入り口となります。 目的は次のとおりです。

  1. SBIRT-PM の手順、マニュアル、トレーニング資料を完成させる。 この段階の目標は、(1) 筋骨格系の状態と補償請求を懸念する退役軍人に対する SBIRT-PM のアピールを最適化することです。 (2) カウンセリング資料と手順を最終決定する。
  2. SBIRT-PMを紹介なしの群および疼痛モジュールのみの群と比較するランダム化臨床試験を実施する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • VA Connecticut Healthcare System (VACHS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • OEF/OIF/ONDのベテラン
  • 背中、首、膝、肩の定期検査。 これら 4 つの体の部位が選択されたのは、これらが VBA によって MSD として分類されており、非がん性慢性疼痛の一般的な原因であるためです。 他の条件も含みます(例: 骨髄炎、筋肉損傷など)は、病気の経過にさらに不均一性をもたらす可能性があります。
  • 心理的および身体的に参加でき、インフォームドコンセントを提供し、評価を完了し、研究手順に参加できる。
  • 過去 28 日間に、請求の対象となっている関節の痛みの数値評価スケール (0「痛みなし」から 10「想像できる最悪の痛み」) で少なくとも 2 のピーク痛みを自己報告します。 この広範な痛みの包含基準は、カウンセリングの洗練段階の後に狭められる可能性があります。 退役軍人の中には、怪我が再発した場合に備えて、現在症状のない怪我に対するサービス接続を申請する人もいます。 この基準では、これらの無症状の退役軍人は除外されます。
  • 過去 28 日以内の危険物質の使用。以下のいずれかとして定義されます。

    1. 危険なアルコールの使用: 例: 65 歳以下の男性の場合、週に 14 杯以上、または 1 回に 4 杯以上。週に7ドリンク以上、女性の場合は1回に3ドリンク以上。 標準的な飲み物は無水アルコール 14 グラムで、ビール 12 オンス、ワイン 5 オンス、または 80 プルーフの酒 1.5 オンスに相当します。
    2. 過去 28 日間の自己申告による違法薬物の使用。 退役軍人に処方されていないオピオイドや鎮静催眠薬の使用は違法薬物使用とみなされます。医療大麻はコネチカット州では合法ですが、連邦政府では違法です。 医療大麻の使用は、将来的に大麻やその他の薬物の悪用の危険にさらされるため、違法薬物として扱われます。
    3. 過去 28 日間における処方されたオピオイド薬の誤用。 NIDA 臨床試験ネットワークの研究で使用するために CIDI から採用された 2 つの質問は、処方されたオピオイド薬の誤用を説明するために変更されました。「どのくらいの頻度で鎮痛剤を処方よりも大量に、または処方より長期間服用しましたか?」 「ハイになったり、リラックスしたり、覚醒したりするために鎮痛剤をどのくらいの頻度で使用しましたか?」

除外基準:

  • 次回以降の面会には参加できません。
  • -無作為化前の3ヶ月間にVAまたは非VAの薬物乱用治療に参加した。 メンタルヘルス治療を受けているが薬物使用には対処していないことを示す退役軍人が登録される。
  • アルコール、違法薬物、または処方されていないオピオイドへの生理的依存。 これまでの研究では、より重度の依存症を持つ人々は SBIRT の恩恵を受けていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SBIRT-PM
スクリーニング、簡単な介入、および疼痛管理アドバイスを伴う治療への紹介 (SBIRT-PM)
スクリーニング、簡単な介入、および疼痛管理アドバイスを伴う治療への紹介 (SBIRT-PM)
アクティブコンパレータ:痛みモジュールのみ
薬物乱用に焦点を当てていない SBIRT-PM の疼痛モジュール (疼痛モジュールのみ)
薬物乱用に焦点を当てていない SBIRT-PM の疼痛モジュール (疼痛モジュールのみ)
介入なし:追加の紹介なし
介入はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
危険物質の使用
時間枠:ベースライン
1 週間は、危険レベルでのアルコール使用 (男性の場合は週 14 杯以上、または機会に 4 杯、女性の場合は週 7 杯および 1 日あたり 3 杯以上)、または違法薬物の使用があった場合に、危険な物質の使用があったものと定義されます。 その週に毒物学検査で陽性反応が出た場合、または使用の自己申告があった場合、その週は違法使用の陽性反応が出たとみなされます。
ベースライン
痛み
時間枠:ベースライン
主要な疼痛結果は、簡易疼痛インベントリからの疼痛重症度スコアになります。
ベースライン
サービスの利用
時間枠:ベースライン
サービスの利用は、退役軍人が疼痛関連、薬物乱用、および/またはメンタルヘルス治療に参加したかどうかとして毎週コード化されます。 1 週間の治療への出席は、利用を示すサービス利用データ (VA または非 VA サービスの自己報告利用) があることと定義されます。 経時的な出席確率の差を治療グループ間で比較します。 退役軍人以外のサービスの利用、およびカウンセリングセッション中に薬物乱用に対処したかどうかは自己報告されます。
ベースライン
危険物質の使用
時間枠:4週目
1 週間は、危険レベルでのアルコール使用 (男性の場合は週 14 杯以上、または機会に 4 杯、女性の場合は週 7 杯および 1 日あたり 3 杯以上)、または違法薬物の使用があった場合に、危険な物質の使用があったものと定義されます。 その週に毒物学検査で陽性反応が出た場合、または使用の自己申告があった場合、その週は違法使用の陽性反応が出たとみなされます。
4週目
危険物質の使用
時間枠:12週目
1 週間は、危険レベルでのアルコール使用 (男性の場合は週 14 杯以上、または機会に 4 杯、女性の場合は週 7 杯および 1 日あたり 3 杯以上)、または違法薬物の使用があった場合に、危険な物質の使用があったものと定義されます。 その週に毒物学検査で陽性反応が出た場合、または使用の自己申告があった場合、その週は違法使用の陽性反応が出たとみなされます。
12週目
痛み
時間枠:4週目
主要な疼痛結果は、簡易疼痛インベントリからの疼痛重症度スコアになります。
4週目
痛み
時間枠:12週目
主要な疼痛結果は、簡易疼痛インベントリからの疼痛重症度スコアになります。
12週目
サービスの利用
時間枠:4週目
サービスの利用は、退役軍人が疼痛関連、薬物乱用、および/またはメンタルヘルス治療に参加したかどうかとして毎週コード化されます。 1 週間の治療への出席は、利用を示すサービス利用データ (VA または非 VA サービスの自己報告利用) があることと定義されます。 経時的な出席確率の差を治療グループ間で比較します。 退役軍人以外のサービスの利用、およびカウンセリングセッション中に薬物乱用に対処したかどうかは自己報告されます。
4週目
サービスの利用
時間枠:12週目
サービスの利用は、退役軍人が疼痛関連、薬物乱用、および/またはメンタルヘルス治療に参加したかどうかとして毎週コード化されます。 1 週間の治療への出席は、利用を示すサービス利用データ (VA または非 VA サービスの自己報告利用) があることと定義されます。 経時的な出席確率の差を治療グループ間で比較します。 退役軍人以外のサービスの利用、およびカウンセリングセッション中に薬物乱用に対処したかどうかは自己報告されます。
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月14日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R34AT008318-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

SBIRT-PMの臨床試験

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