咪达唑仑对脓毒症患者液体反应性的影响
2014年1月30日 更新者：Jianfeng Xie、Southeast University, China
液体复苏仍然是脓毒症治疗的基础。评估液体反应性对脓毒性休克患者的容量复苏具有重要意义。
咪达唑仑作为ICU常用的镇静剂，被认为是通过改变液体反应性来实现扩张静脉的药理作用。
然而，该假设尚未得到临床证实。
在这项研究中，研究人员旨在检验咪达唑仑可以增加感染性休克患者的液体反应性（使用被动抬腿试验）的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、(86)210009
- Department of Critical Care , Zhong-da Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
如果患者符合以下纳入标准，则患者被纳入：
- 18岁以上
- 气管插管和机械通气
- 清醒，可以与研究人员交流
- 诊断为感染性休克。 2001 年 ACCP/SCCM 指南阐明了感染性休克的定义
- 达到 EGDT 复苏目标后 24 小时内
- 签署知情同意书。
排除标准
- 18岁以下
- 腹内高压
- 中枢神经系统功能障碍
- 心力衰竭和其他心脏功能障碍，如心脏传导阻滞、急性冠脉综合征、心源性休克
- 容量超负荷或输液矛盾的证据
- 存在动脉瘤、严重瓣膜病、广泛性外周血管闭塞病及植入人工起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：咪达唑仑
以0.03mg/kg负荷剂量和0.02-0.1mg/kg.h输注咪达唑仑
达到 Ramsay 评分 4 的维持剂量
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实验性的：异丙酚
异丙酚输注负荷剂量为0.5mg/kg，0.5-2.0mg/kg.h
达到 Ramsay 评分 4 的维持剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
镇静后被动抬腿使心脏指数增加 10% 以上的参与者百分比
大体时间：基线，镇静后
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基线，镇静后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月30日
首次发布 (估计)
2014年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月30日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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