A midazolam hatása a szeptikus betegek folyadékérzékenységére
2014. január 30. frissítette: Jianfeng Xie, Southeast University, China
A folyadékos újraélesztés továbbra is a szeptikus kezelés alapja. A folyadékreszponzivitás értékelése jelentőséggel bír a szeptikus sokkos betegek térfogati újraélesztésében.
Az intenzív osztályon általánosan használt nyugtatóként a midazolámnak feltehetően megváltoztatja a folyadék érzékenységét a vénatágítás farmakológiai hatására.
A hipotézist azonban klinikailag nem igazolták.
Ebben a kutatásban a kutatók azt a hipotézist próbálják tesztelni, hogy a midazolam növelheti a folyadékreakciót (passzív lábemelési teszt segítségével) szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, (86)210009
- Department of Critical Care , Zhong-da Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A betegek akkor vehetők részt, ha megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak:
- 18 év felett
- Endotrachealis intubált és gépi lélegeztetés
- Ébren, tud kommunikálni a kutatókkal
- Szeptikus sokknak diagnosztizálták. A szeptikus sokk definícióját a 2001. évi ACCP/SCCM irányelvek pontosították
- Az EGDT újraélesztési céljainak elérése után 24 órán belül
- A tájékozott hozzájárulást aláírják.
Kizárási kritériumok
- 18 éven aluliak
- Intraabdominalis hipertónia
- A központi idegrendszer diszfunkciója
- Szívelégtelenség és egyéb szívműködési zavarok, például szívvezetési blokk, akut koszorúér-szindróma, kardiogén sokk
- A térfogati túlterhelés vagy a folyadékinfúzió ellentmondásos bizonyítéka
- Artériás aneurizma, súlyos billentyűbetegség, kiterjedt perifériás érelzáródás és mesterséges pacemaker behelyezése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Midazolam
Midazolam infúzióban 0,03 mg/kg telítő dózisban és 0,02-0,1 mg/kg.h
fenntartó dózissal, hogy elérje a 4-es Ramsay-pontszámot
|
|
|
Kísérleti: Propofol
Propofol infúzió 0,5 mg/kg és 0,5-2,0 mg/kg.h telítő dózisban
fenntartó dózissal, hogy elérje a 4-es Ramsay-pontszámot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a kardiális index több mint 10%-kal nőtt a szedáció utáni passzív lábemeléssel
Időkeret: Alapállapot, szedáció után
|
Alapállapot, szedáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Sokk
- Vérmérgezés
- Sokk, szeptikus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Midazolam
- Propofol
- Altatók és nyugtatók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fluid responsiveness
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .