Midazolam이 패혈증 환자의 체액 반응에 미치는 영향
2014년 1월 30일 업데이트: Jianfeng Xie, Southeast University, China
수액 소생술은 여전히 패혈성 치료의 기초입니다. 수액 반응성의 평가는 패혈성 쇼크 환자의 용적 소생술에서 중요합니다.
Midazolam은 중환자실에서 흔히 사용하는 진정제로 정맥확장의 약리작용으로 체액반응을 변화시키는 것으로 알려져 있다.
그러나 그 가설은 임상적으로 증명되지 않았다.
이 연구에서 연구자들은 Midazolam이 패혈성 쇼크 환자에서 체액 반응성을 증가시킬 수 있다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다(수동 다리 올리기 테스트 사용).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, (86)210009
- Department of Critical Care , Zhong-da Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
환자는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 포함됩니다.
- 18세 이상
- 기관내 삽관 및 기계적 환기
- Awake, 연구자와 소통할 수 있음
- 패 혈성 쇼크로 진단되었습니다. 패혈성 쇼크의 정의는 2001년 ACCP/SCCM 지침에서 명확해졌습니다.
- EGDT 소생 목표 달성 후 24시간 이내
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준
- 18세 미만
- 복강 내 고혈압
- 중추 신경계 기능 장애
- 심부전 및 심장 전도 차단, 급성 관상 동맥 증후군, 심인성 쇼크와 같은 기타 심장 기능 장애
- 체적 과부하 또는 유체 주입 모순의 증거
- 동맥류, 심각한 판막 질환, 광범위한 말초 혈관 폐색 질환 및 인공 심장 박동기 삽입의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미다졸람
0.03mg/kg 로딩 용량 및 0.02-0.1mg/kg.h로 주입된 Midazolam
Ramsay 점수 4를 달성하기 위한 유지 용량
|
|
|
실험적: 프로포폴
0.5mg/kg 및 0.5-2.0mg/kg.h의 로딩 용량으로 프로포폴 주입
Ramsay 점수 4를 달성하기 위한 유지 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진정 후 수동 다리 들어올리기로 심장 지수가 10% 이상 증가한 참가자의 비율
기간: 기준선, 진정 후
|
기준선, 진정 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스
진정제(미다졸람, 프로포폴)에 대한 임상 시험
-
Marmara University Pendik Training and Research...아직 모집하지 않음내시경 점막하 절개 | 호흡기 합병증 | 프로포폴의 표적 제어 주입 | 내시경 장치
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
Rabin Medical Center완전한