Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​midazolam på væskerespons hos septiske patienter

30. januar 2014 opdateret af: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Væskegenoplivning forbliver grundlaget for septisk behandling. Evalueringen af ​​væskerespons har betydning i volumengenoplivning for patienter med septisk shock. Som det beroligende middel, der almindeligvis anvendes på intensivafdelingen, formodes Midazolam at ændre væskereaktionsevnen for den farmakologiske effekt af venodilatation. Hypotesen er dog ikke blevet certificeret klinisk. I denne forskning sigter efterforskerne på at teste hypotesen om, at Midazolam kan øge væskereaktionsevnen (ved hjælp af passiv benløftningstest) hos patienter med septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, (86)210009
        • Department of Critical Care , Zhong-da Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter er inkluderet, hvis de opfylder følgende inklusionskriterier:

  1. Over 18 år gammel
  2. Endotracheal intuberet og mekanisk ventileret
  3. Vågen, kan kommunikere med forskere
  4. Diagnosticeret som septisk shock. Definitionen af ​​septisk shock blev præciseret i 2001 ACCP/SCCM retningslinjer
  5. Inden for 24 timer efter, at EGDT-genoplivningsmålene er nået
  6. Informeret samtykke underskrives.

Eksklusionskriterier

  1. Under 18 år
  2. Intraabdominal hypertension
  3. Dysfunktion af centralnervesystemet
  4. Hjertesvigt og anden hjertedysfunktion såsom hjerteledningsblokering, akut koronarsyndrom, kardiogent shock
  5. Bevis for volumen overbelastning eller modsigelse af væskeinfusion
  6. Eksistens af arteriel aneurisme, alvorlig klapsygdom, omfattende perifer vaskulær okklusionssygdom og indsættelse af kunstig pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Midazolam
Midazolam infunderet med en startdosis på 0,03 mg/kg og 0,02-0,1 mg/kg.t. vedligeholdelsesdosis for at opnå Ramsay-score på 4
Medicin: beroligende midler (Midazolam og Propofol)
Eksperimentel: Propofol
Propofol infunderes med en startdosis på 0,5 mg/kg, og 0,5-2,0 mg/kg.h vedligeholdelsesdosis for at opnå Ramsay-score på 4
Medicin: beroligende midler (Midazolam og Propofol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af deltagere med mere end 10 % stigning i hjerteindeks ved passiv benrejsning efter sedation
Tidsramme: Baseline, efter sedation
Baseline, efter sedation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2014

Først opslået (Skøn)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fluid responsiveness

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med beroligende midler (Midazolam og Propofol)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner