Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av midazolam på vätskerespons hos septiska patienter

30 januari 2014 uppdaterad av: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Vätskeåterupplivning förblir grunden för septisk behandling. Utvärderingen av vätskerespons har betydelse vid volymåterupplivning för patienter med septisk chock. Som det lugnande medel som vanligtvis används på intensivvårdsavdelningen, är Midazolam tänkt att ändra vätskerespons för den farmakologiska effekten av venodilatation. Hypotesen har dock inte certifierats kliniskt. I denna forskning syftar utredarna till att testa hypotesen att Midazolam kan öka vätskeresponsen (med hjälp av passivt benhöjningstest) hos patienter med septisk chock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, (86)210009
        • Department of Critical Care , Zhong-da Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienter inkluderas om de uppfyller följande inklusionskriterier:

  1. Över 18 år gammal
  2. Endotrakeal intuberad och mekaniskt ventilerad
  3. Vaken, kan kommunicera med forskare
  4. Diagnostiserats som septisk chock. Definitionen av septisk chock förtydligades i 2001 års ACCP/SCCM-riktlinjer
  5. Inom 24 timmar efter att EGDT-återupplivningsmålen har uppnåtts
  6. Informerat samtycke undertecknas.

Exklusions kriterier

  1. Under 18 år
  2. Intraabdominal hypertoni
  3. Dysfunktion i centrala nervsystemet
  4. Hjärtsvikt och annan hjärtdysfunktion såsom hjärtledningsblockad, akut koronarsyndrom, kardiogen chock
  5. Bevis på volymöverbelastning eller motsägelse av vätskeinfusion
  6. Förekomst av arteriell aneurysm, allvarlig klaffsjukdom, omfattande perifer vaskulär ocklusionssjukdom och införande av artificiell pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Midazolam
Midazolam infunderas med en laddningsdos på 0,03 mg/kg och 0,02-0,1 mg/kg.h underhållsdos för att uppnå Ramsay-poäng på 4
Läkemedel: lugnande medel (midazolam och propofol)
Experimentell: Propofol
Propofol infunderas med en laddningsdos på 0,5 mg/kg, och 0,5-2,0 mg/kg.h underhållsdos för att uppnå Ramsay-poäng på 4
Läkemedel: lugnande medel (midazolam och propofol)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
andel av deltagare med mer än 10 % ökning av hjärtindex genom passiv benhöjning efter sedering
Tidsram: Baslinje, efter sedering
Baslinje, efter sedering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southeast University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • fluid responsiveness

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på lugnande medel (midazolam och propofol)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera