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L'effetto del midazolam sulla reattività ai fluidi nei pazienti settici

30 gennaio 2014 aggiornato da: Jianfeng Xie, Southeast University, China
La rianimazione con fluidi rimane la base per il trattamento settico. La valutazione della risposta ai fluidi ha un significato nella rianimazione volemica per i pazienti con shock settico. Come sedativo comunemente usato in terapia intensiva, il midazolam dovrebbe modificare la risposta ai fluidi per l'effetto farmacologico della venodilatazione. Tuttavia, l'ipotesi non è stata certificata clinicamente. In questa ricerca, i ricercatori mirano a verificare l'ipotesi che il midazolam possa aumentare la reattività ai fluidi (utilizzando il test di sollevamento passivo delle gambe) nei pazienti con shock settico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, (86)210009
        • Department of Critical Care , Zhong-da Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I pazienti sono inclusi se soddisfano i seguenti criteri di inclusione:

  1. Sopra i 18 anni
  2. Endotracheale intubato e ventilato meccanicamente
  3. Sveglia, può comunicare con i ricercatori
  4. Diagnosi di shock settico. La definizione di shock settico è stata chiarita nelle linee guida ACCP/SCCM dell'anno 2001
  5. Entro 24 ore dal raggiungimento degli obiettivi di rianimazione EGDT
  6. Il consenso informato è firmato.

Criteri di esclusione

  1. Sotto i 18 anni
  2. Ipertensione intraddominale
  3. Disfunzione del sistema nervoso centrale
  4. Insufficienza cardiaca e altre disfunzioni cardiache come blocco della conduzione cardiaca, sindrome coronarica acuta, shock cardiogeno
  5. Prova di sovraccarico di volume o contraddizione dell'infusione di fluidi
  6. Esistenza di aneurisma arterioso, malattia valvolare grave, occlusione vascolare periferica estesa e inserimento di pacemaker artificiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Midazolam
Midazolam infuso a una dose di carico di 0,03 mg/kg e 0,02-0,1 mg/kg.h dose di mantenimento per ottenere un punteggio di Ramsay di 4
Droga: sedativi (midazolam e propofol)
Sperimentale: Propofol
Propofol infuso a una dose di carico di 0,5 mg/kg ， e 0,5-2,0 mg/kg.h dose di mantenimento per ottenere un punteggio di Ramsay di 4
Droga: sedativi (midazolam e propofol)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di partecipanti con aumento superiore al 10% dell'indice cardiaco mediante sollevamento passivo della gamba dopo la sedazione
Lasso di tempo: Basale, dopo la sedazione
Basale, dopo la sedazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fluid responsiveness

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

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