Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van midazolam op de vochtreactiviteit bij septische patiënten

30 januari 2014 bijgewerkt door: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Vloeistofreanimatie blijft de basis voor septische behandeling. De evaluatie van de vloeistofreactiviteit is van belang bij volumereanimatie voor patiënten met septische shock. Midazolam, het sedativum dat gewoonlijk op de intensive care wordt gebruikt, wordt verondersteld de reactie op de vloeistof te veranderen voor het farmacologische effect van venodilatatie. De hypothese is echter niet klinisch gecertificeerd. In dit onderzoek proberen de onderzoekers de hypothese te testen dat midazolam de reactie op vocht kan verhogen (met behulp van een passieve beenheffingstest) bij patiënten met septische shock.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, (86)210009
        • Department of Critical Care , Zhong-da Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten worden opgenomen als ze voldoen aan de volgende inclusiecriteria:

  1. Boven de 18 jaar
  2. Endotracheaal geïntubeerd en mechanisch geventileerd
  3. Wakker, kan communiceren met onderzoekers
  4. Gediagnosticeerd als septische shock. De definitie van septische shock werd verduidelijkt in de ACCP/SCCM-richtlijnen uit 2001
  5. Binnen 24 uur nadat de EGDT-reanimatiedoelen zijn behaald
  6. Geïnformeerde toestemming wordt ondertekend.

Uitsluitingscriteria

  1. Onder 18 jaar oud
  2. Intra-abdominale hypertensie
  3. Disfunctie van het centrale zenuwstelsel
  4. Hartfalen en andere cardiale disfunctie zoals cardiale geleidingsblokkade, acuut coronair syndroom, cardiogene shock
  5. Bewijs van volumeoverbelasting of tegenspraak met vloeistofinfusie
  6. Bestaan ​​van arterieel aneurysma, ernstige klepziekte, uitgebreide perifere vasculaire occlusieziekte en insertie van kunstmatige pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Midazolam
Midazolam geïnfundeerd met een oplaaddosis van 0,03 mg/kg en 0,02-0,1 mg/kg.uur onderhoudsdosis om een ​​Ramsay-score van 4 te bereiken
Geneesmiddel: kalmerende middelen (Midazolam en Propofol)
Experimenteel: Propofol
Propofol infuseren met een oplaaddosis van 0,5 mg/kg en 0,5-2,0 mg/kg.uur onderhoudsdosis om een ​​Ramsay-score van 4 te bereiken
Geneesmiddel: kalmerende middelen (Midazolam en Propofol)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage deelnemers met meer dan 10% stijging van de cardiale index door passieve beenheffing na sedatie
Tijdsspanne: Basislijn, na sedatie
Basislijn, na sedatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fluid responsiveness

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren