Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av midazolam på væskerespons hos septiske pasienter

30. januar 2014 oppdatert av: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Væskegjenoppliving er fortsatt grunnlaget for septisk behandling. Evalueringen av væskerespons har betydning i volumgjenoppliving for pasienter med septisk sjokk. Som det beroligende midlet som ofte brukes på intensivavdelingen, er Midazolam ment å endre væskerespons for den farmakologiske effekten av venodilatasjon. Hypotesen er imidlertid ikke sertifisert klinisk. I denne forskningen tar etterforskerne sikte på å teste hypotesen om at Midazolam kan øke væskeresponsen (ved hjelp av passiv benhevingstest) hos pasienter med septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, (86)210009
        • Department of Critical Care , Zhong-da Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter inkluderes dersom de oppfyller følgende inklusjonskriterier:

  1. Over 18 år gammel
  2. Endotrakeal intubert og mekanisk ventilert
  3. Våken, kan kommunisere med forskere
  4. Diagnostisert som septisk sjokk. Definisjonen av septisk sjokk ble avklart i 2001 ACCP/SCCM-retningslinjer
  5. Innen 24 timer etter at EGDT-gjenopplivingsmålene er oppnådd
  6. Informert samtykke signeres.

Eksklusjonskriterier

  1. Under 18 år
  2. Intraabdominal hypertensjon
  3. Dysfunksjon i sentralnervesystemet
  4. Hjertesvikt og annen hjertedysfunksjon som hjerteledningsblokk, akutt koronarsyndrom, kardiogent sjokk
  5. Bevis på volumoverbelastning eller motsetning av væskeinfusjon
  6. Eksistens av arteriell aneurisme, alvorlig klaffesykdom, omfattende perifer vaskulær okklusjonssykdom og innsetting av kunstig pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Midazolam
Midazolam infundert med en startdose på 0,03 mg/kg og 0,02-0,1 mg/kg time vedlikeholdsdose for å oppnå Ramsay-score på 4
Legemiddel: beroligende midler (midazolam og propofol)
Eksperimentell: Propofol
Propofol infunderes med en startdose på 0,5 mg/kg, og 0,5-2,0 mg/kg.t vedlikeholdsdose for å oppnå Ramsay-score på 4
Legemiddel: beroligende midler (midazolam og propofol)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av deltakerne med mer enn 10 % økning i hjerteindeks ved passiv benheving etter sedasjon
Tidsramme: Baseline, etter sedasjon
Baseline, etter sedasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fluid responsiveness

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på beroligende midler (midazolam og propofol)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere