El efecto del midazolam sobre la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes sépticos
30 de enero de 2014 actualizado por: Jianfeng Xie, Southeast University, China
La reanimación con líquidos sigue siendo la base para el tratamiento séptico. La evaluación de la capacidad de respuesta a los líquidos tiene importancia en la reanimación con volumen para pacientes con shock séptico.
Como el sedante que se usa comúnmente en la UCI, se supone que el midazolam cambia la respuesta a los líquidos por el efecto farmacológico de la venodilatación.
Sin embargo, la hipótesis no ha sido certificada clínicamente.
En esta investigación, los investigadores tienen como objetivo probar la hipótesis de que el midazolam puede aumentar la capacidad de respuesta a los líquidos (usando la prueba de elevación pasiva de las piernas) en pacientes con shock séptico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, (86)210009
- Department of Critical Care , Zhong-da Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los pacientes se incluyen si cumplen los siguientes criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Intubado endotraqueal y ventilado mecánicamente
- Despierto, puede comunicarse con los investigadores
- Diagnosticado como shock séptico. La definición de shock séptico se aclaró en las directrices de la ACCP/SCCM del año 2001
- Dentro de las 24 horas posteriores a la consecución de los objetivos de reanimación de EGDT
- Se firma el consentimiento informado.
Criterio de exclusión
- Menores de 18 Años de Edad
- Hipertensión intraabdominal
- Disfunción del sistema nervioso central
- Insuficiencia cardíaca y otras disfunciones cardíacas, como bloqueo de conducción cardíaca, síndrome coronario agudo, shock cardiogénico
- Prueba de sobrecarga de volumen o contradicción de la infusión de líquidos
- Existencia de aneurisma arterial, enfermedad valvular grave, enfermedad de oclusión vascular periférica extensa e inserción de marcapasos artificial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Midazolam
Midazolam infundido a una dosis de carga de 0,03 mg/kg y 0,02-0,1 mg/kg.h
dosis de mantenimiento para lograr una puntuación de Ramsay de 4
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Experimental: Propofol
Infundir propofol a una dosis de carga de 0,5 mg/kg，y 0,5-2,0 mg/kg.h
dosis de mantenimiento para lograr una puntuación de Ramsay de 4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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porcentaje de participantes con más del 10 % de aumento del índice cardíaco mediante la elevación pasiva de las piernas después de la sedación
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la sedación
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Línea de base, después de la sedación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Choque
- Septicemia
- Choque séptico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Propofol
- Hipnóticos y sedantes
Otros números de identificación del estudio
- fluid responsiveness
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