Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Midatsolaamin vaikutus nestevasteeseen septisilla potilailla

torstai 30. tammikuuta 2014 päivittänyt: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Nesteelvytys on edelleen septisen hoidon perusta. Nesteherkkyyden arvioinnilla on merkitystä septisen sokkipotilaiden tilavuuselvytyksessä. Teho-osastolla yleisesti käytettävänä rauhoittavana aineena midatsolaamin oletetaan muuttavan nesteen herkkyyttä venodilataatioiden farmakologisen vaikutuksen vuoksi. Hypoteesia ei kuitenkaan ole varmennettu kliinisesti. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan hypoteesia, jonka mukaan midatsolaami voi lisätä nesteherkkyyttä (käyttäen passiivista jalkojen nostotestiä) septisen shokin potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, (86)210009
        • Department of Critical Care , Zhong-da Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaat otetaan mukaan, jos he täyttävät seuraavat sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotias
  2. Endotrakeaalinen intuboitu ja koneellinen ventilaatio
  3. Herää, voi kommunikoida tutkijoiden kanssa
  4. Diagnosoitu septiseksi sokiksi. Septisen shokin määritelmää selvennettiin vuoden 2001 ACCP/SCCM-ohjeissa
  5. 24 tunnin sisällä EGDT:n elvytystavoitteiden saavuttamisesta
  6. Tietoinen suostumus allekirjoitetaan.

Poissulkemiskriteerit

  1. Alle 18-vuotias
  2. Vatsansisäinen verenpainetauti
  3. Keskushermoston toimintahäiriö
  4. Sydämen vajaatoiminta ja muut sydämen toimintahäiriöt, kuten sydämen johtumiskatkos, akuutti sepelvaltimotauti, kardiogeeninen sokki
  5. Todiste tilavuuden ylikuormituksesta tai nesteen infuusion ristiriitaisuudesta
  6. Valtimon aneurysma, vakava läppäsairaus, laaja perifeerinen verisuonten tukossairaus ja keinotekoisen sydämentahdistimen asennus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Midatsolaami
Midatsolaamia infusoituna 0,03 mg/kg kyllästysannoksella ja 0,02-0,1 mg/kg.h ylläpitoannos Ramsayn pistemäärän 4 saavuttamiseksi
Lääke: rauhoittavat aineet (midatsolaami ja propofoli)
Kokeellinen: Propofol
Propofoli-infuusio kyllästysannoksella 0,5 mg/kg ja 0,5-2,0 mg/kg.h ylläpitoannos Ramsayn pistemäärän 4 saavuttamiseksi
Lääke: rauhoittavat aineet (midatsolaami ja propofoli)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus osallistujista, joiden sydänindeksi on noussut yli 10 % passiivisen jalkojen nostamisen seurauksena sedaation jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso rauhoituksen jälkeen
Perustaso rauhoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fluid responsiveness

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa