Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ midazolamu na reakcję płynową u pacjentów z sepsą

30 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Resuscytacja płynowa pozostaje podstawą leczenia septycznego. Ocena reaktywności płynowej ma znaczenie w resuscytacji objętościowej u pacjentów ze wstrząsem septycznym. Jako środek uspokajający powszechnie stosowany na OIT, midazolam ma zmieniać reaktywność płynów na efekt farmakologiczny rozszerzenia żył. Jednak hipoteza nie została potwierdzona klinicznie. W tym badaniu badacze zamierzają przetestować hipotezę, że midazolam może zwiększać reaktywność płynów (za pomocą testu biernego unoszenia nóg) u pacjentów ze wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, (86)210009
        • Department of Critical Care , Zhong-da Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci są uwzględniani, jeśli spełniają następujące kryteria włączenia:

  1. Powyżej 18 lat
  2. Zaintubowany dotchawiczo i wentylowany mechanicznie
  3. Obudź się, może komunikować się z naukowcami
  4. Zdiagnozowano wstrząs septyczny. Definicja wstrząsu septycznego została wyjaśniona w wytycznych ACCP/SCCM z roku 2001
  5. W ciągu 24 godzin po osiągnięciu celów resuscytacji EGDT
  6. Świadoma zgoda jest podpisana.

Kryteria wyłączenia

  1. Poniżej 18-tego roku życia
  2. Nadciśnienie wewnątrzbrzuszne
  3. Dysfunkcja ośrodkowego układu nerwowego
  4. Niewydolność serca i inne dysfunkcje serca, takie jak blok przewodzenia w sercu, ostry zespół wieńcowy, wstrząs kardiogenny
  5. Dowód przeciążenia objętościowego lub sprzeczności wlewu płynów
  6. Obecność tętniaka tętnicy, poważnej wady zastawkowej, rozległej niedrożności naczyń obwodowych i wszczepieniu sztucznego stymulatora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Midazolam
Midazolam podany we wlewie w dawce nasycającej 0,03 mg/kg i 0,02-0,1 mg/kg.h dawki podtrzymującej, aby uzyskać 4 punkty w skali Ramsaya
Lek: środki uspokajające (Midazolam i Propofol)
Eksperymentalny: Propofol
Wlew propofolu w dawce nasycającej 0,5 mg/kg i 0,5-2,0 mg/kg.h dawki podtrzymującej, aby uzyskać 4 punkty w skali Ramsaya
Lek: środki uspokajające (Midazolam i Propofol)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek uczestników z ponad 10% wzrostem wskaźnika sercowego po biernym unoszeniu nóg po sedacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po sedacji
Linia bazowa, po sedacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fluid responsiveness

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na środki uspokajające (Midazolam i Propofol)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj