Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv midazolamu na schopnost reagovat na tekutiny u septických pacientů

30. ledna 2014 aktualizováno: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Základem septické léčby zůstává tekutinová resuscitace. Hodnocení schopnosti tekutinové reakce má význam při objemové resuscitaci u pacientů se septickým šokem. Midazolam jako sedativum, které se běžně používá na JIP, má změnit schopnost reagovat na tekutiny pro farmakologický účinek venodilatace. Tato hypotéza však nebyla klinicky potvrzena. V tomto výzkumu se výzkumníci zaměřují na testování hypotézy, že midazolam může zvýšit schopnost reagovat na tekutiny (pomocí testu pasivního zvedání nohou) u pacientů se septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, (86)210009
        • Department of Critical Care , Zhong-da Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti jsou zahrnuti, pokud splňují následující kritéria pro zařazení:

  1. Nad 18 let
  2. Endotracheální intubováno a mechanicky ventilováno
  3. Probuďte se, můžete komunikovat s výzkumníky
  4. Diagnostikován jako septický šok. Definice septického šoku byla upřesněna ve směrnicích ACCP/SCCM z roku 2001
  5. Do 24 hodin po dosažení cílů resuscitace EGDT
  6. Informovaný souhlas je podepsán.

Kritéria vyloučení

  1. Do 18 let
  2. Intraabdominální hypertenze
  3. Dysfunkce centrálního nervového systému
  4. Srdeční selhání a další srdeční dysfunkce, jako je blok srdečního vedení, akutní koronární syndrom, kardiogenní šok
  5. Důkaz objemového přetížení nebo rozporu infuze tekutiny
  6. Existence arteriálního aneuryzmatu, závažné chlopenní onemocnění, rozsáhlá periferní vaskulární okluze a zavedení umělého kardiostimulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Midazolam
Midazolam podávaný infuzí v nasycovací dávce 0,03 mg/kg a 0,02-0,1 mg/kg.h udržovací dávka k dosažení Ramsayho skóre 4
Lék: sedativa (Midazolam a Propofol)
Experimentální: Propofol
Infuze propofolu v nasycovací dávce 0,5 mg/kg a 0,5–2,0 mg/kg.h udržovací dávka k dosažení Ramsayho skóre 4
Lék: sedativa (Midazolam a Propofol)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento účastníků s více než 10% zvýšením srdečního indexu pasivním zvednutím nohou po sedaci
Časové okno: Základní stav, po sedaci
Základní stav, po sedaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fluid responsiveness

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na sedativa (Midazolam a Propofol)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit