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O efeito do midazolam na capacidade de resposta a fluidos em pacientes sépticos

30 de janeiro de 2014 atualizado por: Jianfeng Xie, Southeast University, China
A ressuscitação volêmica continua sendo a base do tratamento séptico. A avaliação da capacidade de resposta a fluidos tem importância na ressuscitação volêmica para pacientes com choque séptico. Como o sedativo comumente usado em UTI, o Midazolam supostamente altera a responsividade a fluidos pelo efeito farmacológico da venodilatação. No entanto, a hipótese não foi certificada clinicamente. Nesta pesquisa, os pesquisadores pretendem testar a hipótese de que o Midazolam pode aumentar a capacidade de resposta a fluidos (usando o teste passivo de elevação da perna) em pacientes com choque séptico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, (86)210009
        • Department of Critical Care , Zhong-da Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os pacientes são incluídos se atenderem aos seguintes critérios de inclusão:

  1. Acima de 18 anos
  2. Intubação endotraqueal e ventilação mecânica
  3. Acordado, pode se comunicar com pesquisadores
  4. Diagnosticado como choque séptico. A definição de choque séptico foi esclarecida nas diretrizes ACCP/SCCM do ano de 2001
  5. Dentro de 24 horas após os objetivos de ressuscitação EGDT serem alcançados
  6. Consentimento informado são assinados.

Critério de exclusão

  1. menores de 18 anos
  2. Hipertensão intra-abdominal
  3. Disfunção do sistema nervoso central
  4. Insuficiência cardíaca e outras disfunções cardíacas, como bloqueio de condução cardíaca, síndrome coronariana aguda, choque cardiogênico
  5. Prova de sobrecarga de volume ou contradição da infusão de fluidos
  6. Existência de aneurisma arterial, doença valvular grave, doença de oclusão vascular periférica extensa e inserção de marcapasso artificial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Midazolam
Midazolam infundido na dose de ataque de 0,03mg/kg e 0,02-0,1mg/kg.h dose de manutenção para atingir a pontuação de Ramsay de 4
Medicamento: sedativos (Midazolam e Propofol)
Experimental: Propofol
Propofol infundir em uma dose de ataque de 0,5mg/kg, e 0,5-2,0mg/kg.h dose de manutenção para atingir a pontuação de Ramsay de 4
Medicamento: sedativos (Midazolam e Propofol)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
porcentagem de participantes com mais de 10% de aumento do índice cardíaco por elevação passiva da perna após sedação
Prazo: Linha de base, após sedação
Linha de base, após sedação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southeast University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • fluid responsiveness

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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