Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мидазолама на реакцию на инфузионную терапию у пациентов с сепсисом

30 января 2014 г. обновлено: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Жидкостная реанимация остается основой лечения сепсиса. Оценка реакции на инфузионную терапию имеет важное значение при объемной реанимации у пациентов с септическим шоком. В качестве седативного средства, которое обычно используется в отделениях интенсивной терапии, мидазолам должен изменять реакцию жидкости на фармакологический эффект венодилатации. Однако эта гипотеза не подтверждена клинически. В этом исследовании исследователи стремятся проверить гипотезу о том, что мидазолам может повышать чувствительность к жидкости (используя тест с пассивным подъемом ноги) у пациентов с септическим шоком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, (86)210009
        • Department of Critical Care , Zhong-da Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациенты включаются, если они соответствуют следующим критериям включения:

  1. старше 18 лет
  2. Эндотрахеальная интубация и механическая вентиляция
  3. Пробужден, может общаться с исследователями
  4. Диагностирован септический шок. Определение септического шока было уточнено в рекомендациях ACCP/SCCM 2001 г.
  5. В течение 24 часов после достижения целей реанимации EGDT
  6. Информированное согласие подписано.

Критерий исключения

  1. младше 18 лет
  2. Внутрибрюшная гипертензия
  3. Дисфункция центральной нервной системы
  4. Сердечная недостаточность и другие нарушения сердечной деятельности, такие как блокада сердечной проводимости, острый коронарный синдром, кардиогенный шок.
  5. Доказательство объемной перегрузки или противоречия инфузии жидкости
  6. Наличие артериальной аневризмы, серьезного заболевания клапанов, обширной окклюзии периферических сосудов и установки искусственного водителя ритма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мидазолам
Мидазолам вводили в нагрузочной дозе 0,03 мг/кг и 0,02-0,1 мг/кг в час. поддерживающая доза для достижения 4 баллов по шкале Рамзи
Лекарство: седативные средства (мидазолам и пропофол)
Экспериментальный: Пропофол
Пропофол вводят в нагрузочной дозе 0,5 мг/кг и 0,5-2,0 мг/кг в час. поддерживающая доза для достижения 4 баллов по шкале Рамзи
Лекарство: седативные средства (мидазолам и пропофол)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент участников с увеличением сердечного индекса более чем на 10% за счет пассивного подъема ноги после седации
Временное ограничение: Исходный уровень, после седации
Исходный уровень, после седации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southeast University, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • fluid responsiveness

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться