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L'effet du midazolam sur la réactivité liquidienne chez les patients septiques

30 janvier 2014 mis à jour par: Jianfeng Xie, Southeast University, China
La réanimation liquidienne reste la base du traitement septique. L'évaluation de la réactivité liquidienne a une importance dans la réanimation volémique pour les patients en choc septique. En tant que sédatif couramment utilisé en soins intensifs, le midazolam est censé modifier la réactivité hydrique pour l'effet pharmacologique de la venodilatation. Cependant, l'hypothèse n'a pas été certifiée cliniquement. Dans cette recherche, les chercheurs visent à tester l'hypothèse selon laquelle le Midazolam peut augmenter la réactivité hydrique (à l'aide d'un test d'élévation passive des jambes) chez les patients en choc septique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, (86)210009
        • Department of Critical Care , Zhong-da Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les patients sont inclus s'ils répondent aux critères d'inclusion suivants :

  1. Plus de 18 ans
  2. Intubation endotrachéale et ventilation mécanique
  3. Éveillé, peut communiquer avec les chercheurs
  4. Diagnostiqué comme un choc septique. La définition du choc septique a été clarifiée dans les directives ACCP/SCCM de l'année 2001
  5. Dans les 24 heures suivant l'atteinte des objectifs de réanimation EGDT
  6. Les consentements éclairés sont signés.

Critère d'exclusion

  1. Moins de 18 ans
  2. Hypertension intra-abdominale
  3. Dysfonctionnement du système nerveux central
  4. Insuffisance cardiaque et autres dysfonctionnements cardiaques tels que bloc de conduction cardiaque, syndrome coronarien aigu, choc cardiogénique
  5. Preuve de surcharge de volume ou de contradiction de perfusion de liquide
  6. Existence d'un anévrisme artériel, d'une maladie valvulaire grave, d'une maladie d'occlusion vasculaire périphérique étendue et de l'insertion d'un stimulateur cardiaque artificiel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Midazolam
Midazolam perfusé à une dose de charge de 0,03 mg/kg et 0,02-0,1 mg/kg.h dose d'entretien pour atteindre un score de Ramsay de 4
Médicament: sédatifs (midazolam et propofol)
Expérimental: Propofol
Propofol infuser à une dose de charge de 0,5 mg/kg, et 0,5-2,0 mg/kg.h dose d'entretien pour atteindre un score de Ramsay de 4
Médicament: sédatifs (midazolam et propofol)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pourcentage de participants avec une augmentation de plus de 10 % de l'indice cardiaque par élévation passive de la jambe après sédation
Délai: Au départ, après sédation
Au départ, après sédation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southeast University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2014

Première publication (Estimation)

31 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • fluid responsiveness

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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