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(TAP) 阻滞与全身利多卡因:对恢复的影响 (TAP)

2019年12月13日 更新者:Meghan Rodes、Northwestern University

腹横肌平面 (TAP) 阻滞与全身利多卡因改善门诊腹腔镜手术后恢复质量:一项非劣效性、随机、双盲、安慰剂对照试验

已经证明,与男性患者相比,女性患者的手术恢复质量较差。 对疼痛的敏感性增加以及对术后恶心和呕吐的敏感性增加被认为是诱发因素。 目前,很少有策略被证明可以提高接受腹腔镜子宫切除术的女性患者的康复质量。 尤其希望接受门诊腹腔镜检查的女性患者能够更好地康复,因为这些患者在出院后无法获得有效的静脉内药物治疗和护理支持。

我们小组之前已经证明,TAP 阻滞和全身利多卡因均可改善门诊腹腔镜妇科手术后的恢复质量。 然而,与简单的利多卡因输注相比,TAP 阻滞需要专业知识、设备(超声波)和额外的时间来执行。 目前尚不清楚与门诊腹腔镜妇科手术的 TAP 阻滞相比,全身性利多卡因输注是否能提供非劣质的恢复质量。

当前调查的主要目的是检查与全身利多卡因输注相比,TAP 阻滞对恢复质量的影响。 我们假设与门诊腹腔镜妇科手术的 TAP 阻滞相比,全身性利多卡因输注将提供非劣质的恢复质量。

意义:这是第一项比较全身利多卡因与 TAP 阻滞恢复质量的研究。

研究问题;全身利多卡因是否提供与门诊腹腔镜 TAP 阻滞相似的恢复质量? 假设;全身利多卡因作为门诊腹腔镜检查的 TAP 阻滞提供非劣质恢复质量。

研究意义:研究表明,女性手术恢复较男性差;该项目旨在证明全身利多卡因提供与 TAP 阻滞相似的恢复,但它不需要执行 TAP 阻滞所需的专业知识、设备和时间。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄:18-65岁
  • 手术类型:门诊妇科腹腔镜
  • ASA 状态:I 和 II
  • 流利的英语

排除标准:

  • 局部麻醉药过敏史
  • 慢性阿片类药物使用史
  • 怀孕患者
  • 退出:转换为开放式手术,患者或外科医生要求。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:全身利多卡因
全身性利多卡因组将在麻醉诱导后接受利多卡因 1.5 mg/kg 推注,然后以 2mg/kg/hr 输注和每侧 15mL 生理盐水的假双侧 TAP 阻滞。
全身性利多卡因组将在麻醉诱导后接受利多卡因 1.5 mg/kg 推注,然后以 2mg/kg/hr 输注和每侧 15mL 生理盐水的假双侧 TAP 阻滞。
其他名称:
  • 利多卡因 1 %
有源比较器:罗哌卡因 TAP BLOCK
TAP 阻滞将在超声引导下接受双侧 TAP 阻滞,每侧 0.5% 罗哌卡因 15mL,麻醉诱导后推注和输注生理盐水。
TAP 阻滞组将在超声引导下接受双侧 TAP 阻滞,每侧 0.5% 罗哌卡因 15mL,麻醉诱导后推注和输注生理盐水。
其他名称:
  • 罗哌卡因 .5%

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24 小时 QoR-40 全球评分
大体时间:术后24小时
24 小时 QoR-40 全球评分
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后 24 小时吗啡用量
大体时间:术后24小时
术后 24 小时内使用的吗啡总量。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Meghan Rodes, MD、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月3日

初级完成 (实际的)

2017年2月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月31日

首次发布 (估计)

2014年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月13日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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