Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада (TAP) по сравнению с системным лидокаином: влияние на выздоровление (TAP)

13 декабря 2019 г. обновлено: Meghan Rodes, Northwestern University

Блокада Tranversus Abdominis Plane (TAP) по сравнению с системным введением лидокаина для улучшения качества восстановления после амбулаторной лапароскопической хирургии: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование не меньшей эффективности

Было продемонстрировано, что пациенты женского пола имеют более низкое качество хирургического восстановления по сравнению с пациентами мужского пола. К причинным факторам относят повышенную чувствительность к боли и повышенную предрасположенность к послеоперационной тошноте и рвоте. В настоящее время показано, что несколько стратегий улучшают качество восстановления у пациенток, перенесших лапароскопическую гистерэктомию. Лучшее выздоровление у женщин, перенесших амбулаторную лапароскопию, особенно желательно, поскольку эти пациенты не имеют доступа к сильнодействующим внутривенным лекарствам и сестринскому уходу после выписки из больницы.

Наша группа ранее продемонстрировала, что и ТАР-блокада, и системное введение лидокаина улучшают качество восстановления после амбулаторных лапароскопических гинекологических операций. Однако блок ТАР требует опыта, оборудования (УЗИ) и дополнительного времени для выполнения по сравнению с простой инфузией лидокаина. В настоящее время неизвестно, обеспечивает ли системная инфузия лидокаина не худшее качество восстановления по сравнению с ТАР-блоком при амбулаторной лапароскопической гинекологической хирургии.

Основная цель настоящего исследования — изучить влияние ТАР-блокады на качество восстановления по сравнению с системной инфузией лидокаина. Мы предполагаем, что системная инфузия лидокаина обеспечит не худшее качество восстановления по сравнению с ТАР-блоком при амбулаторной лапароскопической гинекологической хирургии.

Значимость. Это первое исследование, в котором сравнивали системный лидокаин с ТАР-блокадой в отношении качества восстановления.

вопрос исследования; Обеспечивает ли системный лидокаин такое же качество восстановления, как и ТАР-блокада при амбулаторной лапароскопии? Гипотеза; системный лидокаин обеспечивает не худшее качество восстановления, чем ТАР-блокада при амбулаторной лапароскопии.

Значение исследования: было показано, что женщины хуже восстанавливаются после операции по сравнению с мужчинами; Этот проект призван продемонстрировать, что системный лидокаин обеспечивает такое же восстановление, как и TAP-блокады, но не требует опыта, оборудования и времени, необходимых для выполнения TAP-блоков.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-65 лет
  • Тип операции: амбулаторная гинекологическая лапароскопия
  • Статус ASA: I и II
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики в анамнезе
  • История хронического употребления опиоидов
  • Беременные пациенты
  • Выпадение: переход на открытую операцию по запросу пациента или хирурга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Системный лидокаин
Группа системного введения лидокаина будет получать лидокаин 1,5 мг/кг болюсно после индукции анестезии с последующей инфузией 2 мг/кг/час и имитацией двусторонней ТАР-блокады физиологическим раствором 15 мл с каждой стороны.
Группа системного введения лидокаина будет получать лидокаин 1,5 мг/кг болюсно после индукции анестезии с последующей инфузией 2 мг/кг/час и имитацией двусторонней ТАР-блокады физиологическим раствором 15 мл с каждой стороны.
Другие имена:
  • лидокаин 1 %
Активный компаратор: TAP BLOCK с ропивакаином
Блок TAP будет получать двусторонние блоки TAP с использованием ультразвукового контроля с 0,5% ропивакаином 15 мл с каждой стороны и болюсом и инфузией физиологического раствора после индукции анестезии.
Группа ТАР-блокады получит двустороннюю ТАР-блокаду под ультразвуковым контролем с 0,5% ропивакаином по 15 мл с каждой стороны и болюсом и инфузией физиологического раствора после индукции анестезии.
Другие имена:
  • Ропивакаин 0,5%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный показатель QoR-40 за 24 часа
Временное ограничение: 24 часа после операции
Глобальный показатель QoR-40 за 24 часа
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина через 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
Общее количество морфина, использованного в течение 24 часов после операции.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Meghan Rodes, MD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться