Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

(TAP) esto vs. systeeminen lidokaiini: vaikutukset toipumiseen (TAP)

perjantai 13. joulukuuta 2019 päivittänyt: Meghan Rodes, Northwestern University

Tranversus Abdominis Plane (TAP) -lohko vs. systeeminen lidokaiini parantaa toipumisen laatua avohoidon laparoskooppisen leikkauksen jälkeen: ei-alempi, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

On osoitettu, että naispotilaiden kirurgisen toipumisen laatu on huonompi kuin miespotilailla. Lisääntynyt kipuherkkyys ja lisääntynyt herkkyys postoperatiiviselle pahoinvointille ja oksentelulle on katsottu syytekijöiksi. Tällä hetkellä vain harvojen strategioiden on osoitettu parantavan toipumisen laatua naispotilailla, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto. Parempi toipuminen avohoitolaparoskopiassa olevilla naispotilailla on erityisen toivottavaa, koska näillä potilailla ei ole pääsyä tehokkaisiin suonensisäisiin lääkkeisiin ja hoitotukeen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Ryhmämme on aiemmin osoittanut, että sekä TAP-salpaus että systeeminen lidokaiini parantavat toipumisen laatua avohoidon laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeen. TAP-lohko vaatii kuitenkin asiantuntemusta, laitteita (ultraääni) ja lisäaikaa yksinkertaiseen lidokaiiniinfuusioon verrattuna. Tällä hetkellä ei tiedetä, tarjoaako systeeminen lidokaiini-infuusio toipumisen laatua yhtä huonosti kuin TAP-esto avohoidon laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia TAP-salpauksen vaikutusta toipumisen laatuun verrattuna systeemiseen lidokaiini-infuusioon. Oletamme, että systeeminen lidokaiini-infuusio tarjoaisi toipumisen laadun, joka ei ole huonompi kuin TAP-esto avohoidossa laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa.

Merkitys: Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan systeemistä lidokaiinia TAP-salpaukseen toipumisen laadun suhteen.

Tutkimuskysymys; tarjoaako systeeminen lidokaiini samanlaista toipumislaatua kuin TAP-esto avohoitolaparoskopiassa? hypoteesi; systeeminen lidokaiini tarjoaa ei-huonomman laadun paranemisen TAP-esteenä avohoitolaparoskopiassa.

Tutkimusmerkitys: On osoitettu, että naisilla on huono leikkauksen toipuminen miehiin verrattuna; Tämän projektin tarkoituksena on osoittaa, että systeeminen lidokaiini tarjoaa samanlaista palautumista kuin TAP-salpaajat, mutta se ei vaadi asiantuntemusta, laitteita ja aikaa, joita TAP-salpausten suorittaminen vaatii.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-65 vuotta
  • Leikkaustyyppi: avohoito gynekologinen laparoskopia
  • ASA-status: I ja II
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat allergiat paikallispuudutteille
  • Kroonisen opioidien käytön historia
  • Raskaana olevat potilaat
  • Drop Out: Siirtyminen avoimeen leikkaukseen, potilaan tai kirurgin pyynnöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Systeeminen lidokaiini
Systeeminen lidokaiiniryhmä saa lidokaiinia 1,5 mg/kg boluksena anestesian indusoimisen jälkeen, jota seuraa 2 mg/kg/h infuusio ja vale bilateraaliset TAP-salpaukset normaalilla suolaliuoksella 15 ml kummallekin puolelle.
Systeeminen lidokaiiniryhmä saa lidokaiinia 1,5 mg/kg boluksena anestesian indusoimisen jälkeen, jota seuraa 2 mg/kg/h infuusio ja vale bilateraaliset TAP-salpaukset normaalilla suolaliuoksella 15 ml kummallekin puolelle.
Muut nimet:
  • lidokaiini 1 %
Active Comparator: TAP BLOCK ropivakaiinilla
TAP-salpaaja saa kahdenvälisiä TAP-salpaa ultraääniohjauksella, jossa on 0,5 % ropivakaiinia 15 ml kummallakin puolella ja boluksena ja infuusiona normaalia suolaliuosta anestesian induktion jälkeen.
TAP-salpaajaryhmä saa kahdenvälisiä TAP-salpauksia käyttämällä ultraääniohjausta 0,5 % ropivakaiinilla 15 ml kummallakin puolella ja boluksena ja infuusiona normaalia suolaliuosta anestesian induktion jälkeen.
Muut nimet:
  • Ropivakaiini 0,5 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoR-40 globaali pistemäärä 24 tunnissa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
QoR-40 globaali pistemäärä 24 tunnissa
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Käytetty morfiinin kokonaismäärä 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Meghan Rodes, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lidokaiini

3
Tilaa