(TAP) Bloc vs Lidocaïne Systémique : Effets sur la Récupération (TAP)
Bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) par rapport à la lidocaïne systémique pour améliorer la qualité de la récupération après une chirurgie laparoscopique ambulatoire : un essai de non-infériorité, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
Il a été démontré que les patientes ont une récupération chirurgicale de mauvaise qualité par rapport aux patients masculins. Une sensibilité accrue à la douleur et une susceptibilité accrue aux nausées et vomissements postopératoires ont été attribuées comme facteurs causals. Actuellement, peu de stratégies ont été démontrées pour améliorer la qualité de la récupération chez les patientes subissant une hystérectomie laparoscopique. Une meilleure récupération chez les patientes subissant une laparoscopie ambulatoire est particulièrement souhaitable puisque ces patientes n'ont pas accès à de puissants médicaments intraveineux et à un soutien infirmier après leur sortie de l'hôpital.
Notre groupe a précédemment démontré que le bloc TAP et la lidocaïne systémique améliorent la qualité de la récupération après une chirurgie gynécologique laparoscopique ambulatoire. Le bloc TAP nécessite cependant une expertise, un équipement (échographie) et un temps supplémentaire pour être réalisé par rapport à une simple perfusion de lidocaïne. On ignore actuellement si une perfusion systémique de lidocaïne offre une qualité de récupération non inférieure par rapport au bloc TAP pour la chirurgie gynécologique laparoscopique ambulatoire.
L'objectif principal de l'enquête actuelle est d'examiner l'effet du bloc TAP sur la qualité de la récupération par rapport à une perfusion systémique de lidocaïne. Nous émettons l'hypothèse que la perfusion systémique de lidocaïne fournirait une qualité de récupération non inférieure par rapport au bloc TAP pour la chirurgie gynécologique laparoscopique ambulatoire.
Importance : Il s'agit de la première étude à comparer la lidocaïne systémique au bloc TAP en ce qui concerne la qualité de la récupération.
La question de recherche ; la lidocaïne systémique offre-t-elle une qualité de récupération similaire à celle du bloc TAP pour la laparoscopie ambulatoire ? L'hypothèse; la lidocaïne systémique offre une qualité de récupération non inférieure en tant que bloc TAP pour la laparoscopie ambulatoire.
Importance de la recherche : Il a été démontré que les femmes ont une mauvaise récupération chirurgicale par rapport aux hommes ; ce projet vise à démontrer que la lidocaïne systémique permet une récupération similaire à celle des blocs TAP, mais qu'elle ne nécessite pas l'expertise, l'équipement et le temps nécessaires pour effectuer des blocs TAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-65 ans
- Type de chirurgie : Laparoscopie gynécologique ambulatoire
- Statut ASA : I et II
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
- Antécédents de consommation chronique d'opioïdes
- Patientes enceintes
- Abandon : Conversion en chirurgie ouverte, demande du patient ou du chirurgien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Lidocaïne systémique
Le groupe de lidocaïne systémique recevra un bolus de lidocaïne de 1,5 mg/kg après l'induction de l'anesthésie, suivi d'une perfusion de 2 mg/kg/h et de blocs TAP bilatéraux factices avec une solution saline normale de 15 mL de chaque côté.
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Le groupe de lidocaïne systémique recevra un bolus de lidocaïne de 1,5 mg/kg après l'induction de l'anesthésie, suivi d'une perfusion de 2 mg/kg/h et de blocs TAP bilatéraux factices avec une solution saline normale de 15 mL de chaque côté.
Autres noms:
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Comparateur actif: TAP BLOCK avec ropivacaïne
Le bloc TAP recevra des blocs TAP bilatéraux sous guidage échographique avec 0,5 % de ropivacaïne 15 mL de chaque côté et un bolus et une perfusion de solution saline normale après l'induction de l'anesthésie.
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Le groupe de bloc TAP recevra des blocs TAP bilatéraux sous guidage échographique avec 0,5 % de ropivacaïne 15 mL de chaque côté et un bolus et une perfusion de solution saline normale après l'induction de l'anesthésie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score global QoR-40 à 24 heures
Délai: 24 heures post opératoire
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Score global QoR-40 à 24 heures
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24 heures post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de morphine à 24 heures post opératoire
Délai: 24 heures post opératoire
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Quantité totale de morphine utilisée dans la période de 24 heures postopératoire.
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24 heures post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meghan Rodes, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00086849
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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