(TAP) 차단 대 전신 리도카인: 회복에 미치는 영향 (TAP)
외래 환자 복강경 수술 후 회복의 질을 향상시키기 위한 TAP(Tranversus Abdominis Plane) 차단 대 전신 리도카인: 비열등성, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
여성 환자가 남성 환자에 비해 수술 회복의 질이 떨어지는 것으로 입증되었습니다. 통증에 대한 민감도 증가와 수술 후 오심 및 구토에 대한 민감성 증가가 원인 요인으로 여겨졌습니다. 현재 복강경 자궁절제술을 받는 여성 환자의 회복 품질을 향상시키는 전략은 거의 없습니다. 외래 환자 복강경 검사를 받는 여성 환자의 더 나은 회복은 이러한 환자가 퇴원 후 강력한 정맥 약물 및 간호 지원에 접근할 수 없기 때문에 특히 바람직합니다.
우리 그룹은 이전에 TAP 블록과 전신 리도카인이 외래 환자 복강경 부인과 수술 후 회복의 질을 향상시킨다는 것을 입증했습니다. 그러나 TAP 블록은 단순 리도카인 주입에 비해 수행하는 데 전문 지식, 장비(초음파) 및 추가 시간이 필요합니다. 외래 환자 복강경 부인과 수술을 위한 TAP 블록과 비교할 때 전신 리도카인 주입이 회복의 질이 열등하지 않은지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.
현재 조사의 주요 목적은 전신 리도카인 주입과 비교하여 회복의 질에 대한 TAP 블록의 효과를 조사하는 것입니다. 우리는 전신 리도카인 주입이 외래 환자 복강경 부인과 수술을 위한 TAP 블록과 비교할 때 회복의 질이 열등하지 않을 것이라고 가정합니다.
의의: 이것은 회복의 질과 관련하여 전신 리도카인과 TAP 블록을 비교한 최초의 연구입니다.
연구 질문; 전신 리도카인은 외래 환자 복강경 검사를 위한 TAP 블록과 유사한 회복 품질을 제공합니까? 가설; 전신성 리도카인은 외래 환자 복강경 검사를 위한 TAP 차단으로 비열등한 회복 품질을 제공합니다.
연구의 중요성: 여성은 남성에 비해 수술 회복이 불량한 것으로 나타났습니다. 이 프로젝트는 전신 리도카인이 TAP 블록과 유사한 회복을 제공하지만 TAP 블록을 수행하는 데 필요한 전문 지식, 장비 및 시간이 필요하지 않음을 입증하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 18-65세
- 수술 종류: 외래 부인과 복강경
- ASA 상태: I 및 II
- 유창한 영어
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 만성 오피오이드 사용 이력
- 임산부
- 드롭아웃: 개복 수술, 환자 또는 외과의사 요청으로 전환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 전신 리도카인
전신 리도카인 그룹은 마취 유도 후 리도카인 1.5mg/kg 볼루스를 투여받은 후 2mg/kg/시간 주입 및 양쪽에 정상 식염수 15mL로 가짜 양측 TAP 블록을 투여합니다.
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전신 리도카인 그룹은 마취 유도 후 리도카인 1.5mg/kg 볼루스를 투여받은 후 2mg/kg/시간 주입 및 양쪽에 정상 식염수 15mL로 가짜 양측 TAP 블록을 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 로피바카인 함유 TAP BLOCK
TAP 블록은 마취 유도 후 양쪽에 0.5% 로피바카인 15mL와 볼루스 및 생리 식염수 주입으로 초음파 유도를 사용하여 양측 TAP 블록을 받습니다.
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TAP 차단군은 초음파 유도를 이용하여 양쪽에 0.5% 로피바카인 15mL를 투여하고 마취 유도 후 볼루스와 생리식염수를 주입하여 양측 TAP 차단을 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 기준 QoR-40 글로벌 점수
기간: 수술 후 24시간
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24시간 기준 QoR-40 글로벌 점수
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간에 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 사용된 모르핀의 총량.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meghan Rodes, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00086849
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전신 리도카인에 대한 임상 시험
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Shanghai Zhongshan Hospital모병
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Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.모집하지 않고 적극적으로
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BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital초대로 등록
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Allergan완전한
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Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH완전한
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Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona Fouad모병