(TAP) Block vs. Lidocaína Sistémica: Efectos en la Recuperación (TAP)
Bloqueo del Tranversus Abdominis Plane (TAP) vs. Lidocaína Sistémica para Mejorar la Calidad de la Recuperación Después de una Cirugía Laparoscópica Ambulatoria: Un Ensayo de No Inferioridad, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo
Se ha demostrado que las pacientes femeninas tienen una mala calidad de recuperación quirúrgica en comparación con los pacientes masculinos. Se han atribuido como factores causales una mayor sensibilidad al dolor y una mayor susceptibilidad a las náuseas y los vómitos posoperatorios. Actualmente, se ha demostrado que pocas estrategias mejoran la calidad de la recuperación en pacientes mujeres sometidas a histerectomía laparoscópica. Es particularmente deseable una mejor recuperación en las pacientes que se someten a una laparoscopia ambulatoria, ya que esas pacientes no tienen acceso a medicamentos intravenosos potentes ni apoyo de enfermería después del alta hospitalaria.
Nuestro grupo ha demostrado previamente que tanto el bloqueo TAP como la lidocaína sistémica mejoran la calidad de la recuperación después de una cirugía ginecológica laparoscópica ambulatoria. Sin embargo, el bloqueo TAP requiere experiencia, equipo (ultrasonido) y tiempo adicional para realizarlo en comparación con una simple infusión de lidocaína. Actualmente se desconoce si una infusión sistémica de lidocaína proporciona una calidad de recuperación no inferior en comparación con el bloqueo TAP para cirugía ginecológica laparoscópica ambulatoria.
El objetivo principal de la presente investigación es examinar el efecto del bloqueo TAP sobre la calidad de la recuperación en comparación con una infusión sistémica de lidocaína. Presumimos que la infusión sistémica de lidocaína proporcionaría una calidad de recuperación no inferior en comparación con el bloqueo TAP para cirugía ginecológica laparoscópica ambulatoria.
Importancia: este es el primer estudio que compara la lidocaína sistémica con el bloqueo TAP con respecto a la calidad de la recuperación.
La pregunta de investigación; ¿La lidocaína sistémica proporciona una calidad de recuperación similar a la del bloqueo TAP para la laparoscopia ambulatoria? La hipótesis; la lidocaína sistémica proporciona una calidad de recuperación no inferior como bloqueo TAP para laparoscopia ambulatoria.
Importancia de la investigación: se ha demostrado que las mujeres tienen una recuperación quirúrgica deficiente en comparación con los hombres; este proyecto pretende demostrar que la lidocaína sistémica proporciona una recuperación similar a la de los bloques TAP, pero no requiere la experiencia, el equipo ni el tiempo necesarios para realizar los bloques TAP.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-65 años de edad
- Tipo de cirugía: Laparoscopia Ginecológica Ambulatoria
- Estado ASA: I y II
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
- Historial de uso crónico de opioides
- Pacientes embarazadas
- Drop Out: Conversión a cirugía abierta, a petición del paciente o del cirujano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Lidocaína sistémica
El grupo de lidocaína sistémica recibirá un bolo de lidocaína de 1,5 mg/kg después de la inducción de la anestesia, seguido de una infusión de 2 mg/kg/h y bloqueos TAP bilaterales simulados con solución salina normal de 15 ml en cada lado.
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El grupo de lidocaína sistémica recibirá un bolo de lidocaína de 1,5 mg/kg después de la inducción de la anestesia, seguido de una infusión de 2 mg/kg/h y bloqueos TAP bilaterales simulados con solución salina normal de 15 ml en cada lado.
Otros nombres:
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Comparador activo: TAP BLOCK con ropivacaína
El bloqueo TAP recibirá bloqueos TAP bilaterales guiados por ultrasonido con 15 ml de ropivacaína al 0,5 % en cada lado y un bolo e infusión de solución salina normal después de la inducción de la anestesia.
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El grupo de bloqueo TAP recibirá bloqueos TAP bilaterales guiados por ultrasonido con 15 ml de ropivacaína al 0,5 % en cada lado y un bolo e infusión de solución salina normal después de la inducción de la anestesia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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QoR-40 puntuación global a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
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QoR-40 puntuación global a las 24 horas
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24 horas post operatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina a las 24 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
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Cantidad total de morfina utilizada en el período de 24 horas postoperatorio.
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24 horas post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghan Rodes, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- STU00086849
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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