有机阳离子转运蛋白 OCT1 多态性的开放标签药代动力学-药理学研究 (PG-OCT)

纳入标准：

1. 在进入研究之前获得的书面知情同意书，包括对与研究药物的药代动力学和药效学相关的候选基因进行分子遗传分析的知情同意书。
2. 两种性别（男性和女性），在可行的情况下，在 3 个 OCT1 基因型组中的每一个中，将包括相等比例的男性和女性。
3. ≥18岁至<50岁的健康成年人
4. 体重不低于 48 公斤，体重指数 (BMI) 不低于 17 公斤/平方米且不高于 32 公斤/平方米。
5. 愿意遵守研究说明并与研究人员合作
6. 在筛选访问的任何调查中都没有临床相关的病理学发现。 如果研究者判断实验室值与正常范围的微小偏差没有临床相关性，则可以接受
7. 筛选访视时收缩压≤140mmHg且≥100mmHg，舒张压≤90mmHg且≥60mmHg且心率≤90bpm且≥50bpm
8. 仅当女性受试者表示愿意在整个研究期间通过实施禁欲或相应方案部分中指定的可靠避孕方法不怀孕时，才会包括女性受试者。

排除标准：

1. 不愿意或不能给予知情同意
2. 参与研究的计划和实施（适用于直接受雇于研究地点/部门的员工）
3. 在研究期间或研究药物首次给药前 30 天内参与临床研究或使用任何其他研究或未注册药物或疫苗。
4. 在应用测试药物前的最后 15 天内捐献血液、血浆或血小板。
5. 在应用测试药物之前的最后 14 天和之后的 14 天内进行的任何计划的手术治疗。
6. 已知怀孕或哺乳期
7. 筛查访问时任何调查中的任何相关病理学发现，包括医学筛查实验室分析结果的显着异常，尤其是肝脏和肾脏相关参数，除非被判断为与医学无关。
8. QTcF > 450 ms 筛选心电图
9. 收缩压 > 140 mmHg 且 < 100 mmHg，舒张压 > 90 mmHg 且 < 60 mmHg，心率 > 90 bpm 且 < 50 bpm 给药前第 4 期（阿米替林）
10. 任何影响肝脏或肾脏的疾病或肝脏或肾脏功能受损
11. 任何心血管疾病
12. 需要药物治疗的中度至重度高血压
13. 需要持续药物治疗的支气管源性哮喘（2 至 4 期哮喘）
14. 糖尿病、甲亢、甲减
15. 青光眼
16. 症状性前列腺增生
17. 任何增加出血风险的医疗组合，包括使用 NSAID 或 COX-2 抑制剂的长期治疗
18. 酒精和/或药物滥用史和/或滥用药物和/或药物筛查呈阳性
19. 任何精神或神经系统疾病的病史。 如果在筛选访视时对一个人是否患有抑郁症有任何疑问，他或她将被排除在研究之外或在纳入之前由精神病医生进行检查以进行澄清。
20. 预期会显着干扰研究药物的药代动力学的任何主要胃肠道疾病和任何胃肠道疾病
21. 可能干扰研究药物药代动力学的胃肠道手术（阑尾切除术或疝切开术除外）
22. 在试验前 7 天内或试验期间服用任何药物，但以下情况除外： 将记录所用的口服避孕药，但不作为排除标准。 如果认为对受试者的安全和健康有必要，并且如果与研究药物的相互作用被判断为无关紧要，则可能允许在单个病例的基础上使用其他药物。
23. 任何其他可能危及参与者安全或研究结果质量的发现
24. 任何已知的对任何测试药物的超敏反应或过敏反应
25. 严重超敏反应和过敏反应史
26. 研究者判断的任何其他具有临床意义的疾病
27. 用药前体温 > 37.5°C
28. 已知感染 HIV、乙型肝炎 (HBsAg) 或丙型肝炎（本研究不会对这些疾病进行实验室诊断）
29. 无法或不愿意在研究性药物产品 (IMP) 申请前 48 小时至申请后 72 小时内避免任何酒精摄入
30. 怀孕（给药前进行的阳性妊娠试验）