局部麻醉对腹腔镜腹股沟疝修补术术后疼痛的影响
2021年12月20日 更新者：Dmitry Nepomnayshy、Lahey Clinic
一项随机、双盲、安慰剂对照试验，研究输注局部麻醉对腹腔镜腹股沟疝修补术术后疼痛的影响
评估腹腔镜疝修补术中局部麻醉药进入腹膜前间隙对术后疼痛的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Burlington、Massachusetts、美国、01805
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上患有单侧或双侧腹股沟疝进行腹腔镜修复
- 美国麻醉学会 (ASA) I 级和 II 级
排除标准：
- 从腹腔镜手术到开腹手术
- 慢性疼痛病史或正在进行的慢性疼痛治疗
- 年龄小于 18 岁
- 对局部麻醉剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：麻醉干预
在手术期间在腹壁的腹膜前空间部署治疗网后，治疗组将接受 15 cc 0.5% 布比卡因的输注。
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局麻药
其他名称：
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安慰剂比较：盐水干预
在手术期间在腹壁的腹膜前空间部署治疗网后，安慰剂组将接受 15 cc 0.9% 生理盐水的输注。
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局麻药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表疼痛评分评估 (VAS)
大体时间：术后期
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手术后 4 小时的疼痛程度 VAS 量表测量从 0（无痛）到 10（最严重的疼痛）的整数疼痛
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术后期
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视觉模拟量表疼痛评分评估 (VAS)
大体时间：术后 3 天疼痛量表
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手术后 3 天记录的疼痛程度。
VAS 量表以从 0（无痛）到 10（可想象的最剧烈疼痛）的整数增量测量疼痛
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术后 3 天疼痛量表
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口服吗啡等效物中使用的止痛药量
大体时间：手术后4小时
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手术后阿片类药物的总毫克数
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手术后4小时
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用于控制疼痛的麻醉药持续时间
大体时间：术后 4 周
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术后使用麻醉剂的天数
|
术后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月16日
研究完成 (实际的)
2019年10月16日
研究注册日期
首次提交
2014年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月3日
首次发布 (估计)
2014年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月20日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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