Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lokale anesthesie op postoperatieve pijn tijdens laparoscopisch herstel van liesbreuken

20 december 2021 bijgewerkt door: Dmitry Nepomnayshy, Lahey Clinic

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar de effecten van infusie van lokale anesthesie op postoperatieve pijn tijdens laparoscopisch herstel van liesbreuken

Om het effect van lokale anesthesie in de preperitoneale ruimte tijdens laparoscopisch herniaherstel op postoperatieve pijn te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder met unilaterale of bilaterale liesbreuk voor laparoscopisch herstel
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Klasse I en II

Uitsluitingscriteria:

  • Conversie van laparoscopische naar open chirurgie
  • Geschiedenis van chronische pijn of lopende behandeling voor chronische pijn
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verdovende interventie
Na plaatsing van een therapeutisch gaas in de preperitoneale ruimte van de buikwand tijdens de procedure, krijgt de behandelde groep een infuus van 15 cc 0,5% bupivicaïne.
Geneesmiddel: 0,5% bupivicaïne
Plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • Marcaine
  • Sensorcaïne
Placebo-vergelijker: Zoute interventie
Na plaatsing van therapeutische mesh in de preperitoneale ruimte van de buikwand tijdens de procedure, krijgt de placebogroep het infuus van 15 cc 0,9% zoutoplossing.
Geneesmiddel: 0,5% bupivicaïne
Plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • Marcaine
  • Sensorcaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal Pain Score Assessment (VAS)
Tijdsspanne: Postoperatieve periode
Pijnniveau 4 uur na de operatie VAS-schaal meet pijn in hele getallen van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
Postoperatieve periode
Visuele Analoge Schaal Pain Score Assessment (VAS)
Tijdsspanne: Pijnschaal 3 dagen na de operatie
Pijnniveau geregistreerd op 3 dagen na de operatie. VAS-schaal meet pijn in stappen van hele getallen van 0 (geen pijn) tot 10 (zeer ernstig denkbare pijn)
Pijnschaal 3 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid pijnmedicatie gebruikt in orale morfine-equivalenten
Tijdsspanne: 4 uur na de operatie
Totaal mg opiaat na de operatie
4 uur na de operatie
Duur van verdovende middelen gebruikt om pijn te beheersen
Tijdsspanne: 4 weken postoperatief
Aantal dagen postoperatief dat narcotica wordt gebruikt
4 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lahey Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCID 2013-031

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren