Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi érzéstelenítés hatása a műtét utáni fájdalomra a laparoszkópos inguinalis hernia helyreállítása során

2021. december 20. frissítette: Dmitry Nepomnayshy, Lahey Clinic

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a helyi érzéstelenítés beadásának a műtét utáni fájdalomra gyakorolt ​​hatásáról a laparoszkópos inguinalis hernia helyreállítása során

A laparoszkópos sérvjavítás során a preperitoneális térbe juttatott helyi érzéstelenítő hatásának felmérése a műtét utáni fájdalomra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor felett egy- vagy kétoldali lágyéksérvvel laparoszkópos javításra
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I. és II. osztály

Kizárási kritériumok:

  • Átállás laparoszkópos műtétről nyitott műtétre
  • Krónikus fájdalom anamnézisében vagy a krónikus fájdalom folyamatban lévő kezelése
  • 18 év alatti életkor
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: érzéstelenítő beavatkozás
Miután az eljárás során terápiás hálót helyeztek ki a hasfal preperitoneális terébe, a kezelt csoport 15 cm3 0,5%-os bupivicaint kap.
Drog: 0,5% bupivicain
Helyi érzéstelenítő
Más nevek:
  • Marcaine
  • Szenzorkain
Placebo Comparator: Sós beavatkozás
Miután az eljárás során terápiás hálót helyeztek a hasfal preperitoneális terébe, a placebo csoport 15 cm3 0,9%-os sóoldatot kap.
Drog: 0,5% bupivicain
Helyi érzéstelenítő
Más nevek:
  • Marcaine
  • Szenzorkain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visual Analog Scale Pain Score Assessment (VAS)
Időkeret: Műtét utáni időszak
Fájdalomszint a műtét után 4 órával a VAS skála egész számokban méri a fájdalmat 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
Műtét utáni időszak
Visual Analog Scale Pain Score Assessment (VAS)
Időkeret: Fájdalom skála 3 nappal a műtét után
A fájdalom mértékét a műtét után 3 nappal rögzítették. A VAS skála a fájdalmat egész számokkal 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legsúlyosabb fájdalom) méri.
Fájdalom skála 3 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orális morfium-ekvivalensekben alkalmazott fájdalomcsillapítók mennyisége
Időkeret: 4 órával a műtét után
Összes mg opiát műtét után
4 órával a műtét után
A fájdalom csökkentésére használt kábítószer időtartama
Időkeret: 4 héttel a műtét után
A műtét utáni napok száma kábítószert használ
4 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lahey Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCID 2013-031

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 0,5% bupivicain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel