Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местной анестезии на послеоперационную боль во время лапароскопической пластики паховой грыжи

20 декабря 2021 г. обновлено: Dmitry Nepomnayshy, Lahey Clinic

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование влияния инфузии местной анестезии на послеоперационную боль во время лапароскопической пластики паховой грыжи

Оценить влияние местного анестетика в предбрюшинное пространство во время лапароскопической герниопластики на послеоперационную боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше с односторонней или двусторонней паховой грыжей для лапароскопической пластики
  • Американское общество анестезиологов (ASA) Класс I и II

Критерий исключения:

  • Переход с лапароскопической операции на открытую
  • Хроническая боль в анамнезе или продолжающееся лечение хронической боли
  • Возраст менее 18 лет
  • Аллергия на местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: наркозное вмешательство
После размещения лечебной сетки в предбрюшинном пространстве брюшной стенки во время процедуры лечебной группе вводят 15 мл 0,5% бупивакаина.
Лекарство: 0,5% бупивакаин
Местный анестетик
Другие имена:
  • Маркаин
  • Сенсоркаин
Плацебо Компаратор: Солевой раствор
После размещения лечебной сетки в предбрюшинном пространстве брюшной стенки во время процедуры группа плацебо получит инфузию 15 мл 0,9% физиологического раствора.
Лекарство: 0,5% бупивакаин
Местный анестетик
Другие имена:
  • Маркаин
  • Сенсоркаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Послеоперационный период
Уровень боли через 4 часа после операции. Шкала ВАШ измеряет боль целыми числами от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить).
Послеоперационный период
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Шкала боли через 3 дня после операции
Уровень боли зарегистрирован на 3 сутки после операции. Шкала ВАШ измеряет боль с приращением целых чисел от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль).
Шкала боли через 3 дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество обезболивающего, используемого в пероральных эквивалентах морфина
Временное ограничение: Через 4 часа после операции
Всего мг опиатов после операции
Через 4 часа после операции
Продолжительность наркотического средства, используемого для контроля боли
Временное ограничение: 4 недели после операции
Количество дней после операции с наркотиками
4 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lahey Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCID 2013-031

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться