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Effets de l'anesthésie locale sur la douleur postopératoire pendant la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale

20 décembre 2021 mis à jour par: Dmitry Nepomnayshy, Lahey Clinic

Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sur les effets de la perfusion d'anesthésie locale sur la douleur postopératoire pendant la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale

Évaluer l'effet de l'anesthésie locale dans l'espace prépéritonéal pendant la réparation laparoscopique d'une hernie sur la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ans ou plus avec hernie inguinale unilatérale ou bilatérale pour réparation laparoscopique
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Classe I et II

Critère d'exclusion:

  • Conversion de la laparoscopie à la chirurgie ouverte
  • Antécédents de douleur chronique ou traitement en cours pour la douleur chronique
  • Moins de 18 ans
  • Allergie aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention anesthésique
Après le déploiement du treillis thérapeutique dans l'espace prépéritonéal de la paroi abdominale pendant la procédure, le groupe de traitement recevra une perfusion de 15 cc de bupivicaïne à 0,5 %.
Médicament: 0,5 % de bupivicaïne
Anesthésie locale
Autres noms:
  • Marcaïne
  • Sensorcaïne
Comparateur placebo: Intervention saline
Après le déploiement du treillis thérapeutique dans l'espace prépéritonéal de la paroi abdominale au cours de la procédure, le groupe placebo recevra la perfusion de 15 cc de solution saline à 0,9 %.
Médicament: 0,5 % de bupivicaïne
Anesthésie locale
Autres noms:
  • Marcaïne
  • Sensorcaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du score de douleur à l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Période post-opératoire
Niveau de douleur à 4 heures après la chirurgie L'échelle VAS mesure la douleur en nombres entiers de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
Période post-opératoire
Évaluation du score de douleur à l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Échelle de douleur 3 jours après la chirurgie
Niveau de douleur enregistré à 3 jours après la chirurgie. L'échelle VAS mesure la douleur par incréments de nombres entiers de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable)
Échelle de douleur 3 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'analgésique utilisée dans les équivalents de morphine orale
Délai: 4 heures après la chirurgie
Total mg d'opiacés après la chirurgie
4 heures après la chirurgie
Durée du narcotique utilisé pour contrôler la douleur
Délai: 4 semaines après l'opération
Nombre de jours postopératoires où le narcotique est utilisé
4 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lahey Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

16 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

16 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2014

Première publication (Estimation)

4 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCID 2013-031

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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