복강경 사타구니 탈장 수리 중 수술 후 통증에 대한 국소 마취의 효과
2021년 12월 20일 업데이트: Dmitry Nepomnayshy, Lahey Clinic
복강경 사타구니 탈장 복구 중 수술 후 통증에 대한 국소 마취 주입 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
수술 후 통증에 대한 복강경 탈장 수리 중 복막 전 공간으로의 국소 마취 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 수술을 위한 편측 또는 양측 서혜부 탈장이 있는 18세 이상
- 미국마취학회(ASA) Class I 및 II
제외 기준:
- 복강경 수술에서 개복 수술로 전환
- 만성 통증의 병력 또는 만성 통증에 대한 지속적인 치료
- 18세 미만
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마취 개입
시술 중 복벽의 전복막 공간에 치료 메쉬를 배치한 후 치료 그룹은 15cc 0.5% 부피비카인을 주입합니다.
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국소마취제
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수 개입
시술 중 복벽의 복막 전 공간에 치료 메쉬를 배치한 후 위약 그룹은 15cc 0.9% 식염수 주입을 받습니다.
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국소마취제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 통증 점수 평가(VAS)
기간: 수술 후 기간
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수술 4시간 후 통증 정도 VAS 척도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 정수로 통증을 측정합니다.
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수술 후 기간
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시각적 아날로그 척도 통증 점수 평가(VAS)
기간: 수술 3일 후 통증 척도
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수술 후 3일째에 기록된 통증 수준.
VAS 척도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 정수 단위로 통증을 측정합니다.
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수술 3일 후 통증 척도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 모르핀 등가물에 사용되는 진통제의 양
기간: 수술 4시간 후
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수술 후 아편의 총 mg
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수술 4시간 후
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통증 조절을 위해 사용되는 마약의 지속 시간
기간: 수술 후 4주
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수술 후 마약 사용 일수
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수술 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCID 2013-031
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0.5% 부피비케인에 대한 임상 시험
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Assiut University완전한