Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lokalbedövning på postoperativ smärta under reparation av laparoskopisk ljumskbråck

20 december 2021 uppdaterad av: Dmitry Nepomnayshy, Lahey Clinic

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av effekterna av infusion av lokalbedövning på postoperativ smärta under reparation av laparoskopisk ljumskbråck

Att bedöma effekten av lokalbedövning i det preperitoneala utrymmet under laparoskopisk bråckreparation på postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 eller äldre med unilateral eller bilateral inguinal bråck för laparoskopisk reparation
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klass I och II

Exklusions kriterier:

  • Konvertering från laparoskopisk till öppen operation
  • Historik med kronisk smärta eller pågående behandling för kronisk smärta
  • Ålder mindre än 18 år
  • Allergi mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bedövningsingrepp
Efter utplacering av terapeutiskt nät i det preperitoneala utrymmet i bukväggen under proceduren kommer behandlingsgruppen att få infusion av 15 cc 0,5 % bupivicain.
Läkemedel: 0,5 % bupivicain
Lokalbedövning
Andra namn:
  • Marcaine
  • Sensorcaine
Placebo-jämförare: Ingrepp med saltlösning
Efter utplacering av terapeutiskt nät i det preperitoneala utrymmet i bukväggen under proceduren kommer placebogruppen att få infusion av 15 cc 0,9 % saltlösning.
Läkemedel: 0,5 % bupivicain
Lokalbedövning
Andra namn:
  • Marcaine
  • Sensorcaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale Pain Score Assessment (VAS)
Tidsram: Postoperativ period
Smärtnivå vid 4 timmar efter operationen VAS-skalan mäter smärta i hela tal från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta)
Postoperativ period
Visual Analog Scale Pain Score Assessment (VAS)
Tidsram: Smärtskala 3 dagar efter operationen
Smärtnivå registrerad 3 dagar efter operationen. VAS-skalan mäter smärta i steg av heltal från 0 (ingen smärta) till 10 (mest svår smärta man kan tänka sig)
Smärtskala 3 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden smärtstillande medicin som används i orala morfinekvivalenter
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Totalt mg opiat efter operation
4 timmar efter operationen
Varaktighet av narkotika som används för att kontrollera smärta
Tidsram: 4 veckor efter operation
Antal dagar postoperativt narkotika används
4 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lahey Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LCID 2013-031

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera