Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutuksen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen nivustyrän korjauksen aikana

maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: Dmitry Nepomnayshy, Lahey Clinic

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus paikallispuudutuksen vaikutuksista postoperatiiviseen kipuun laparoskooppisen nivustyrän korjauksen aikana

Arvioida paikallispuudutteen vaikutus preperitoneaaliseen tilaan laparoskooppisen tyrän korjauksen aikana leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat, joilla on yksi- tai kaksipuolinen nivustyrä laparoskooppiseen korjaukseen
  • American Society of Anesthesiology (ASA) luokka I ja II

Poissulkemiskriteerit:

  • Siirtyminen laparoskooppisesta avoimeen leikkaukseen
  • Krooninen kipu tai jatkuva kroonisen kivun hoito
  • Ikä alle 18v
  • Allergia paikallispuuduteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: anestesia interventio
Kun terapeuttinen verkko on asetettu vatsan seinämän preperitoneaaliseen tilaan toimenpiteen aikana, hoitoryhmä saa infuusiona 15 cm3 0,5 % bupivicaiinia.
Lääke: 0,5 % bupivicaiinia
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
  • Marcaine
  • Sensorkaiini
Placebo Comparator: Suolaliuos interventio
Sen jälkeen, kun terapeuttinen verkko on asetettu vatsan seinämän preperitoneaaliseen tilaan toimenpiteen aikana, plaseboryhmä saa infuusion 15 cc 0,9 % suolaliuosta.
Lääke: 0,5 % bupivicaiinia
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
  • Marcaine
  • Sensorkaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale Pain Score Assessment (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Kiputaso 4 tunnin kuluttua leikkauksesta VAS-asteikko mittaa kipua kokonaislukuina välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Visual Analog Scale Pain Score Assessment (VAS)
Aikaikkuna: Kipuasteikko 3 päivää leikkauksen jälkeen
Kivun taso kirjattiin 3 päivää leikkauksen jälkeen. VAS-asteikko mittaa kipua kokonaislukujen välein 0:sta (ei kipua) 10:een (suurin kuviteltavissa oleva kipu)
Kipuasteikko 3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oraalisissa morfiiniekvivalenteissa käytetyn kipulääkkeen määrä
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Opiaattia yhteensä mg leikkauksen jälkeen
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun hallintaan käytetyn huumausaineen kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten päivien lukumäärä huumausaineita käytetään
4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lahey Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCID 2013-031

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu (laparoskooppisen tyrän korjaus)

Kliiniset tutkimukset 0,5 % bupivicaiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa