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Efeitos da anestesia local na dor pós-operatória durante o reparo laparoscópico da hérnia inguinal

20 de dezembro de 2021 atualizado por: Dmitry Nepomnayshy, Lahey Clinic

Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo dos efeitos da infusão de anestesia local na dor pós-operatória durante o reparo laparoscópico de hérnia inguinal

Avaliar o efeito do anestésico local no espaço pré-peritoneal durante o reparo laparoscópico da hérnia na dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais com herna inguinal unilateral ou bilateral para reparo laparoscópico
  • Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) Classe I e II

Critério de exclusão:

  • Conversão de cirurgia laparoscópica para aberta
  • História de dor crônica ou tratamento contínuo para dor crônica
  • Idade inferior a 18 anos
  • Alergia a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção anestésica
Após implantação da malha terapêutica no espaço pré-peritoneal da parede abdominal durante o procedimento, o grupo tratamento receberá infusão de 15 cc de Bupivicaína a 0,5%.
Medicamento: Bupivicaína a 0,5%
Anestesia local
Outros nomes:
  • Marcaína
  • Sensorcaína
Comparador de Placebo: Intervenção salina
Após implantação da malha terapêutica no espaço pré-peritoneal da parede abdominal durante o procedimento, o grupo placebo receberá a infusão de 15 cc de soro fisiológico 0,9%.
Medicamento: Bupivicaína a 0,5%
Anestesia local
Outros nomes:
  • Marcaína
  • Sensorcaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de pontuação de dor em escala visual analógica (VAS)
Prazo: Período pós-operatório
Nível de dor 4 horas após a cirurgia A escala VAS mede a dor em números inteiros de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
Período pós-operatório
Avaliação de pontuação de dor em escala visual analógica (VAS)
Prazo: Escala de dor 3 dias após a cirurgia
Nível de dor registrado em 3 dias após a cirurgia. A escala VAS mede a dor em incrementos de números inteiros de 0 (sem dor) a 10 (o máximo de dor imaginável)
Escala de dor 3 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de medicação para dor usada em equivalentes orais de morfina
Prazo: 4 horas após a cirurgia
Total de mg de opiáceos após a cirurgia
4 horas após a cirurgia
Duração do narcótico usado para controlar a dor
Prazo: 4 semanas pós-operatório
Número de dias em que o narcótico é usado no pós-operatório
4 semanas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Lahey Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LCID 2013-031

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