Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af lokalbedøvelse på postoperativ smerte under reparation af laparoskopisk lyskebrok

20. december 2021 opdateret af: Dmitry Nepomnayshy, Lahey Clinic

En randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse af virkningerne af infusion af lokalbedøvelse på postoperativ smerte under laparoskopisk lyskebrokreparation

At vurdere effekten af ​​lokalbedøvelse i det præperitoneale rum under laparoskopisk brokreparation på postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre med unilateral eller bilateral lyskebrok til laparoskopisk reparation
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Klasse I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Konvertering fra laparoskopisk til åben operation
  • Anamnese med kroniske smerter eller igangværende behandling for kroniske smerter
  • Alder under 18 år
  • Allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: anæstesiindgreb
Efter udlægning af terapeutisk mesh i det præperitoneale rum i bugvæggen under proceduren, vil behandlingsgruppen modtage infusion af 15 cc 0,5 % bupivicain.
Medicin: 0,5 % bupivicain
Lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Marcaine
  • Sensorcaine
Placebo komparator: Saltvandsintervention
Efter udlægning af terapeutisk mesh i det præperitoneale rum i mavevæggen under proceduren, vil placebogruppen modtage infusion af 15 cc 0,9 % saltvand.
Medicin: 0,5 % bupivicain
Lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Marcaine
  • Sensorcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Scale Pain Score Assessment (VAS)
Tidsramme: Postoperativ periode
Smerteniveau 4 timer efter operationen VAS-skalaen måler smerte i hele tal fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte)
Postoperativ periode
Visuel Analog Scale Pain Score Assessment (VAS)
Tidsramme: Smerteskala 3 dage efter operationen
Smerteniveau registreret 3 dage efter operationen. VAS-skalaen måler smerte i trin af hele tal fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter, man kan forestille sig)
Smerteskala 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​smertestillende medicin brugt i orale morfinækvivalenter
Tidsramme: 4 timer efter operationen
Samlet mg opiat efter operationen
4 timer efter operationen
Varighed af narkotikum, der bruges til at kontrollere smerte
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Antal dage efter operationen anvendes narkotikum
4 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lahey Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2014

Først opslået (Skøn)

4. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCID 2013-031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter (efter laparoskopisk brokreparation)

Kliniske forsøg med 0,5 % bupivicain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner