Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky lokální anestezie na pooperační bolest při laparoskopické reparaci tříselné kýly

20. prosince 2021 aktualizováno: Dmitry Nepomnayshy, Lahey Clinic

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie účinků infuzní lokální anestezie na pooperační bolest během laparoskopické reparace tříselné kýly

Zhodnotit účinek lokálního anestetika do preperitoneálního prostoru při laparoskopické operaci kýly na pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší s jednostrannou nebo oboustrannou tříselnou kýlou pro laparoskopickou opravu
  • Americká anesteziologická společnost (ASA) I. a II. třída

Kritéria vyloučení:

  • Přechod z laparoskopické na otevřenou operaci
  • Chronická bolest v anamnéze nebo probíhající léčba chronické bolesti
  • Věk méně než 18 let
  • Alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: anestetický zásah
Po nasazení terapeutické síťky v preperitoneálním prostoru břišní stěny během procedury dostane léčená skupina infuzi 15 ml 0,5% bupivicainu.
Lék: 0,5 % bupivikainu
Lokální anestetikum
Ostatní jména:
  • Marcaine
  • Sensorcaine
Komparátor placeba: Zásah fyziologickým roztokem
Po nasazení terapeutické síťky v preperitoneálním prostoru břišní stěny během procedury dostane skupina s placebem infuzi 15 ml 0,9% fyziologického roztoku.
Lék: 0,5 % bupivikainu
Lokální anestetikum
Ostatní jména:
  • Marcaine
  • Sensorcaine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti na vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: Pooperační období
Úroveň bolesti 4 hodiny po operaci VAS stupnice měří bolest v celých číslech od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest)
Pooperační období
Hodnocení bolesti na vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: Stupnice bolesti 3 dny po operaci
Úroveň bolesti zaznamenaná 3 dny po operaci. VAS stupnice měří bolest v přírůstcích celých čísel od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest, jakou si lze představit)
Stupnice bolesti 3 dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství léků proti bolesti použité v perorálních ekvivalentech morfinu
Časové okno: 4 hodiny po operaci
Celkový mg opiátu po operaci
4 hodiny po operaci
Doba trvání narkotika používaného k potlačení bolesti
Časové okno: 4 týdny po operaci
Počet dní po operaci se používá narkotikum
4 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lahey Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCID 2013-031

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest (po laparoskopické opravě kýly)

Klinické studie na 0,5 % bupivikainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit