UGSB 和 GA 与 IV 麻醉剂和 GA 对儿童髁上骨折术后疼痛的比较。

研究人员将在外科手术之前使用机构审查委员会 (IRB) 批准的同意书获得书面同意。 将检查病历并记录手术前 24 小时内使用的任何止痛药。 患者将被带到手术室并使用德克萨斯儿童医院 (TCH) 麻醉科的标准程序进行麻醉，包括根据美国麻醉师协会指南（心电图、脉搏血氧仪、血压、体温和呼气末呼出的二氧化碳）进行监测和吸入麻醉气体）。 如果主治麻醉师认为孩子有吸入胃内容物的风险，将按照标准做法在环状软骨压力下进行异丙酚 3-4 mg/kg 和琥珀胆碱 1mg/kg IV 的快速序列诱导。 在其他患者中，静脉注射将在麻醉诱导后开始。 将在所有患者中插入适合年龄的气管插管或尺寸合适的喉罩气道 (LMA)。 将使用七氟醚、一氧化二氮和氧气维持麻醉，并根据标准做法进行调整以将血压和心率保持在基线值的 20% 以内。 所有患者将接受酮咯酸 0.5mg/kg IV。

患者将以 1:1 的比例随机分配到两个研究组之一：超声引导锁骨上阻滞或 IV 阿片类药物，基于计算机生成的随机数，使用平行组随机试验的随机分配软件。 只有在获得书面知情同意后才能进行分配。 孩子被分配到两组之一的机会均等。 随机分配到全身镇痛组的患者将在诱导后接受 1mcg/kg 的芬太尼静脉注射。 随机分配到锁骨上阻滞组的患者将使用 Marhofer 等人描述的技术接受 0.2 ml/kg 罗哌卡因 0.5%（最大 10 ml）的超声引导神经阻滞。 为了减少成功率的差异，超声引导神经阻滞将由 4 名麻醉学联合调查员中的 1 名执行，他们每个人在过去都成功执行了 100 多次超声引导神经阻滞。 使用较高频率的探头进行锁骨上阻滞，并将其放置在锁骨上窝的冠状斜面上。 臂丛神经将被识别为一簇低回声结节，位于圆形脉动低回声锁骨下动脉的外侧，位于高回声第一肋骨上方。 肺的冲天炉将被识别。 如果从头侧观察到颈横动脉围绕神经丛，则将探头移向更好的冠状斜面，将超声束稍微向尾部引导，以使动脉远离神经丛。 将使用平面内 (IP) 技术从外侧到内侧小心地将针引入臂丛神经，但不会进入臂丛神经。 整个针头图像将始终可视化，以确保它不会进入血管、神经丛或胸膜。 将在超声图像上观察局麻药扩散到神经丛的所有目标。

将从超声探头首次放置在孩子身上到完成局部麻醉剂注射的时间记录放置阻滞块所花费的时间。 放置阻滞时收集术后数据的观察者将不在场，并且将在所有患者的锁骨上窝上放置一个创可贴，以保持观察者对组分配的盲法。 在手术期间，如果主治麻醉师认为有临床指征，患者可以接受术中芬太尼，每次 1 mcg/kg 静脉注射。 在手术结束时，麻醉气体将停止，而患者则呼吸 100% 的氧气。 当患者响应命令时，气管将被拔除，然后孩子将按照标准做法被带到麻醉后监护室 (PACU)。 将始终使用经过验证的疼痛量表（口头评分量表，其中 0 = 无疼痛，10 = 有史以来最严重的疼痛）来评估术后疼痛的严重程度。 按照目前的做法，疼痛评分>4 的患者将接受吗啡 0.05mg/kg IV 治疗，间隔 10 分钟，直到评分低于 4。口服对乙酰氨基酚和氢可酮（Lortab 酏剂 0.15mg/kg 氢可酮）将用于疼痛评分在 2-3 之间的儿童。将根据 TCH 的标准实践和主治麻醉师的临床判断给予补充氧气、急救止吐药和止痒药。 补充氧疗的持续时间、所服用的任何药物和并发症（副作用，如恶心、呕吐、瘙痒、呼吸抑制、长时间觉醒）都将记录在病例报告表上。

盲法观察者将在到达 PACU 后 15 分钟内以及到达 PACU 后 30 分钟、1、2、6、12、24 和 48 小时记录疼痛评分。 如果此时孩子正在睡觉，则在清醒时记录分数。 在出院回家之前，将对父母进行 0-10 疼痛量表的使用教育，并提供日记以在整个研究期间准确记录术后疼痛问题。 目标是在休息和运动时获得最大的疼痛评分。 患者和家长对疼痛管理和全球围手术期经验的满意度也将按照 0-10 的数字等级进行评分。

准备出院的时间也将从患者进入 PACU 到患者获得 9-10 的 Aldrete 评分。 这是用于评估 TCH 出院准备情况的标准化量表，如下所列：

Aldrete 评分系统 活动 可以自愿或按指令移动 4 个肢体 2 2 个肢体 1 0 个肢体 0 呼吸 可以深呼吸和自由咳嗽 2 呼吸困难、浅呼吸或呼吸受限 1 呼吸暂停 0 循环 术前血压 (mmHg) BP ± 20 mmHg 基线 2 BP ± 20-50 mmHg 基线 1 BP ± 20 mmHg 0 意识完全清醒 2 呼叫时唤醒 1 无反应 0 颜色正常 2 苍白、暗淡、斑点 1 发绀 0 10 分：准备出院

如果患者在手术后 48 小时结束前出院，他们将获得一份日记以完成列出所有给予的药物，并在不同的时间间隔（手术后 12、24、48 小时）评估他们的疼痛，以及他们对疼痛控制的满意度。 出院后将联系患者以获取日记中的数据。 还将在术后第 1、2 和 3 天给家人打电话，以评估测量的终点（疼痛、药物使用、满意度、神经阻滞的消退）。

在他们对外科医生进行随访时，将进行完整的身体检查，包括对任何神经损伤的神经学评估。