En sammenligning av UGSB og GA til IV-narkotika og GA for postoperasjonssmerter hos barn med suprakondylære frakturer.

Skriftlig samtykke vil bli innhentet av etterforskerne før den kirurgiske prosedyren ved å bruke det godkjente samtykkeskjemaet for Institutional Review Board (IRB). Journalen vil bli undersøkt og bruk av eventuelle smertestillende medisiner i 24 timer før prosedyren vil bli registrert. Pasienter vil bli ført til operasjonsstuen og bedøvet ved bruk av standardprosedyrer fra Texas Children's Hospital (TCH) avdeling for anestesi, inkludert overvåking i henhold til American Society of Anesthesiologists retningslinjer (EKG, pulsoksymetri, BP, temperatur og utløpt karbondioksid end-tidal). og inhalasjonsbedøvelsesgasser). Hvis den behandlende anestesilegen mener at barnet er i fare for aspirasjon av mageinnhold, vil en rask sekvensinduksjon med propofol 3-4 mg/kg og succinylkolin 1 mg/kg IV bli utført med cricoid trykk, i tråd med standard praksis. Hos andre pasienter vil en IV startes etter induksjon av anestesi. En alderstilpasset endotrakeal tube eller passende størrelse laryngeal mask airway (LMA) vil bli satt inn i alle pasienter. Anestesi vil opprettholdes med sevofluran, lystgass og oksygen, justert for å holde blodtrykk og hjertefrekvens innenfor 20 % av baseline-verdiene, i tråd med standard praksis. Alle pasienter vil få ketorolac 0,5 mg/kg IV.

Pasienter vil bli randomisert i et 1:1-forhold i en av to studiegrupper: ultralydveiledet supraklavikulær blokk eller IV opioider, basert på et datamaskingenerert tilfeldig tall ved å bruke tilfeldig allokeringsprogramvare for parallelle gruppe randomiserte studier. Oppdraget vil først skje etter at skriftlig informert samtykke er innhentet. Det vil være like stor sjanse for at et barn blir tildelt en av de to gruppene. Pasienter randomisert til systemisk analgesi-gruppen vil få 1 mikrogram/kg fentanyl IV etter induksjon. Pasienter randomisert til supraklavikulær blokkgruppe vil få en ultralydveiledet nerveblokk med 0,2 ml/kg ropivakain 0,5 % (maksimalt 10 ml), ved bruk av teknikken beskrevet av Marhofer et al. For å redusere variansen i suksessrater, vil den ultralydstyrte nerveblokken utføres av 1 av de 4 medforskerne i anestesiologien, som hver har vellykket utført over 100 ultralydstyrte blokkeringer tidligere. Supraklavikulære blokker ble utført ved bruk av den høyere frekvensen av sonden og plassert i et koronalt-skrå-plan i den supraklavikulære fossa. Plexus brachialis vil bli identifisert som en klynge av hypoekkoiske knuter, lateralt til den runde pulserende hypoekkoiske arterien subclavia og liggende på toppen av det hyperekkoiske første ribben. Kuppelen til lungen vil bli identifisert. Hvis den transversale colli-arterien visualiseres cefalisk rundt plexus, vil sonden flyttes mot et bedre koronalt skråplan, og rette ultralydstrålen litt kaudalt, for å holde arterien borte fra plexus. Nålen ble forsiktig introdusert ved bruk av en in-plane (IP) teknikk fra lateral til medial, mot, men ikke inn i plexus brachialis. Hele nålbildet vil til enhver tid bli visualisert for å sikre at det ikke kommer inn i karet, nerveplexus eller pleura. Spredningen av lokalbedøvelse til alle mål av plexus vil bli observert på ultralydbildet.

Tiden det tar å plassere blokken vil bli registrert fra det tidspunktet ultralydsonden først settes på barnet til fullført lokalbedøvelsesinjeksjon. Observatøren som samler inn postoperative data vil ikke være tilstede når blokken plasseres, og det vil bli plassert et plaster over den supraklavikulære fossa hos alle pasienter for å opprettholde blinding av observatøren til gruppeoppgaven. Under operasjonen kan pasienter få intraoperativt fentanyl, 1 mcg/kg IV om gangen, dersom behandlende anestesilege mener det er klinisk indisert. Ved slutten av operasjonen vil narkosegasser seponeres mens pasienten puster 100 % oksygen. Luftrøret vil ekstuberes når pasienten reagerer på kommandoer, og barnet vil deretter bli tatt til postanesthetic Care Unit (PACU) i tråd med standard praksis. En validert smerteskala (verbal vurderingsskala hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte noensinne) vil bli brukt gjennomgående for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte i den postoperative perioden. I tråd med gjeldende praksis vil pasienter med smerteskår >4 bli behandlet med morfin 0,05 mg/kg IV med 10 minutters intervaller inntil skåren er under 4. Oral paracetamol med hydrokodon (Lortab elixir 0,15 mg/kg hydrokodon) vil bli administrert til barn for smertescore mellom 2-3. Supplerende oksygen, redningsdempende medisiner og kløestillende midler vil bli administrert i tråd med standard praksis for TCH og den kliniske vurderingen av den behandlende anestesilegen. Varigheten av supplerende oksygenbehandling, eventuell administrert medisin og komplikasjoner (bivirkninger som kvalme, oppkast, kløe, respirasjonsdepresjon, langvarig oppvåkning) vil bli registrert på saksrapportskjemaet.

Den blindede observatøren vil registrere smerteskår innen 15 minutter etter ankomst til PACU og 30 minutter, 1,2,6,12,24 og 48 timer etter ankomst til PACU. Hvis barnet sover på dette tidspunktet, vil poengsummene bli registrert når det er våkent. Før utskrivelse fra hjemmet vil foreldre bli informert om bruk av smerteskalaen 0-10 og få en dagbok for å holde en nøyaktig oversikt over postoperative smerteproblemer gjennom studieperioden. Målet er å fange maksimale smertescore i hvile og med bevegelse. Pasient- og foreldretilfredshet med smertebehandling og med den globale perioperative erfaringen vil også bli gradert på en numerisk skala 0-10.

Tid til utskrivningsberedskap vil også bli målt fra det tidspunkt pasienten går inn i PACU til pasienten oppnår en Aldrete-score på 9-10. Dette er en standardisert skala som brukes til å vurdere utslippsberedskap ved TCH og er oppført nedenfor:

Aldrete Scoring System Aktivitet Kan bevege seg frivillig eller på kommando 4 ekstremiteter 2 2 ekstremiteter 1 0 ekstremiteter 0 Respirasjon Kan puste dypt og hoste fritt 2 Dyspné, grunt eller begrenset pust 1 Apnei 0 Sirkulasjon Preoperativ BP (mmHg) BP ± 20 mmHg av baseline BP ± 20-50 mmHg av baseline 1 BP ± 20 mmHg 0 Bevissthet Helt våken 2 Arousable ved oppringing 1 Svarer ikke 0 Farge Normal 2 Blek, mørk, flekkete 1 Cyanotisk 0 Poeng på 10: klar for utskrivning

Hvis pasienten skrives ut før slutten av en 48 timers periode etter operasjonen, vil de få en dagbok som skal fylles ut for å liste opp alle medisiner som er gitt, og for å vurdere smertene deres ved forskjellige tidsintervaller (12, 24, 48 timer etter operasjonen). sammen med deres tilfredshet med smertekontroll. Pasienten vil bli kontaktet etter utskrivning for å få data i dagboken. Telefonsamtaler vil også bli foretatt på postoperativ dag (POD) #1,2 og 3 til familien som følger for å vurdere målte endepunkter (smerte, medisinbruk, tilfredshet, oppløsning av nerveblokkering).

På tidspunktet for deres oppfølgingsbesøk til kirurgen, vil en fullstendig fysisk undersøkelse bli utført, inkludert en nevrologisk evaluering for eventuell nerveskade.