Porównanie UGSB i GA do IV Narkotyków i GA dla bólu pooperacyjnego u dzieci ze złamaniami nadkłykciowymi.

Pisemna zgoda zostanie uzyskana przez badaczy przed zabiegiem chirurgicznym przy użyciu formularza zgody zatwierdzonego przez Institutional Review Board (IRB). Zbadana zostanie dokumentacja medyczna i odnotowane zostanie stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin przed zabiegiem. Pacjenci zostaną zabrani na salę operacyjną i znieczuleni przy użyciu standardowych procedur oddziału anestezjologicznego Szpitala Dziecięcego w Teksasie (TCH), w tym monitorowania zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (EKG, pulsoksymetria, ciśnienie krwi, temperatura i końcowo-wydechowy wydychany dwutlenek węgla i wziewne gazy znieczulające). Jeśli anestezjolog prowadzący uzna, że ​​u dziecka istnieje ryzyko zachłyśnięcia się treścią żołądkową, zgodnie ze standardową praktyką zostanie przeprowadzona szybka sekwencja indukcji z podaniem propofolu 3-4 mg/kg i sukcynylocholiny 1 mg/kg dożylnie z uciskiem na chrząstkę pierścieniowatą. U innych pacjentów indukcję znieczulenia rozpocznie się dożylnie. U wszystkich pacjentów zostanie wprowadzona odpowiednia do wieku rurka dotchawicza lub maska ​​krtaniowa (LMA) o odpowiednim rozmiarze. Znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą sewofluranu, podtlenku azotu i tlenu, dostosowanych tak, aby utrzymać ciśnienie krwi i tętno w granicach 20% wartości wyjściowych, zgodnie ze standardowymi praktykami. Wszyscy pacjenci otrzymają ketorolak 0,5 mg/kg dożylnie.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup badawczych: blokady nadobojczykowej pod kontrolą USG lub opioidów dożylnych, w oparciu o wygenerowaną komputerowo liczbę losową za pomocą oprogramowania do losowej alokacji w badaniach z randomizacją grup równoległych. Cesja zostanie przeprowadzona dopiero po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Będzie taka sama szansa, że ​​dziecko zostanie przydzielone do jednej z dwóch grup. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy z ogólnoustrojową analgezją otrzymają 1 mcg/kg fentanylu dożylnie po indukcji. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy z blokadą nadobojczykową otrzymają blokadę nerwu pod kontrolą USG z 0,2 ml/kg ropiwakainy 0,5% (maksymalnie 10 ml), stosując technikę opisaną przez Marhofera i in. Aby zmniejszyć zróżnicowanie wskaźników powodzenia, blokada nerwu pod kontrolą USG zostanie przeprowadzona przez 1 z 4 współbadaczy anestezjologii, z których każdy z powodzeniem wykonał w przeszłości ponad 100 blokad pod kontrolą USG. Blokady nadobojczykowe wykonano stosując wyższą częstotliwość sondy i umieszczając ją w płaszczyźnie wieńcowo-skośnej w dole nadobojczykowym. Splot ramienny zostanie zidentyfikowany jako skupisko hipoechogenicznych guzków, bocznie w stosunku do okrągłej pulsującej hipoechogenicznej tętnicy podobojczykowej i leżące na szczycie hiperechogenicznego pierwszego żebra. Kopuła płuc zostanie zidentyfikowana. Jeśli tętnica poprzeczna colli jest uwidoczniona odgłowowo wokół splotu, sonda zostanie przesunięta w kierunku lepszej płaszczyzny skośnej wieńcowej, kierując wiązkę ultradźwiękową nieco doogonowo, aby utrzymać tętnicę z dala od splotu. Igła zostanie ostrożnie wprowadzona techniką w płaszczyźnie (IP) od boku do środka, w kierunku splotu ramiennego, ale nie do niego. Cały obraz igły będzie wizualizowany przez cały czas, aby upewnić się, że nie wejdzie ona do naczynia, splotu nerwowego lub opłucnej. Rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego na wszystkie cele splotu będzie obserwowane na obrazie ultrasonograficznym.

Czas potrzebny do umieszczenia bloku będzie rejestrowany od momentu pierwszego umieszczenia sondy ultrasonograficznej na dziecku do zakończenia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego. Obserwator zbierający dane pooperacyjne nie będzie obecny podczas umieszczania blokady, a nad dołem nadobojczykowym u wszystkich pacjentów zostanie umieszczony bandaż, aby utrzymać zaślepienie obserwatora na przydział do grupy. W trakcie operacji pacjenci mogą otrzymać śródoperacyjnie fentanyl w dawce 1 mcg/kg dożylnie jednorazowo, jeśli anestezjolog prowadzący uzna to za wskazane klinicznie. Pod koniec operacji gazy znieczulające zostaną przerwane, podczas gdy pacjent oddycha 100% tlenem. Tchawica zostanie ekstubowana, gdy pacjent zareaguje na polecenia, a następnie dziecko zostanie przewiezione na Oddział Opieki Po Znieczuleniu (PACU) zgodnie ze standardowymi praktykami. Zwalidowana skala bólu (werbalna skala oceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy ból w historii) będzie używana przez cały czas do oceny nasilenia bólu w okresie pooperacyjnym. Zgodnie z obecną praktyką, pacjenci z oceną bólu >4 będą leczeni morfiną 0,05 mg/kg dożylnie w odstępach 10-minutowych, aż do uzyskania wyniku poniżej 4. Paracetamol doustny z hydrokodonem (Lortab eliksir 0,15 mg/kg hydrokodonu) zostanie podany dzieci z oceną bólu między 2 a 3. Dodatkowy tlen, doraźne leki przeciwwymiotne i przeciwświądowe będą podawane zgodnie ze standardowymi praktykami TCH i kliniczną oceną anestezjologa prowadzącego. Czas trwania tlenoterapii uzupełniającej, zastosowane leki i powikłania (skutki uboczne, takie jak nudności, wymioty, świąd, depresja oddechowa, przedłużone wybudzanie) zostaną odnotowane w karcie przypadku.

Zaślepiony obserwator rejestruje ocenę bólu w ciągu 15 minut od przybycia do PACU oraz po 30 minutach, 1,2,6,12,24 i 48 godzinach po przybyciu do PACU. Jeśli dziecko śpi w tym czasie, wyniki zostaną zapisane po przebudzeniu. Przed wypisaniem do domu rodzice zostaną przeszkoleni w zakresie stosowania skali bólu od 0 do 10 i otrzymają dzienniczek, aby prowadzić dokładny zapis problemów związanych z bólem pooperacyjnym w okresie badania. Celem jest uchwycenie maksymalnych wyników bólu w spoczynku i podczas ruchu. Zadowolenie pacjentów i rodziców z leczenia bólu oraz z ogólnego doświadczenia okołooperacyjnego będzie również oceniane w skali liczbowej od 0 do 10.

Czas do gotowości do wypisu będzie również mierzony od momentu wejścia pacjenta na oddział PACU do momentu uzyskania przez pacjenta wyniku w skali Aldrete wynoszącego 9-10. Jest to znormalizowana skala używana do oceny gotowości do rozładowania w TCH i jest wymieniona poniżej:

Aldrete Punktacja Aktywność Może poruszać się dobrowolnie lub na polecenie 4 kończyny 2 2 kończyny 1 0 kończyn 0 Oddychanie Może głęboko oddychać i swobodnie kaszleć 2 Duszność, płytkie lub ograniczone oddychanie 1 Bezdech 0 Krążenie Przedoperacyjne BP (mmHg) BP ± 20 mmHg wartości wyjściowej 2 BP ± 20-50 mmHg linii podstawowej 1 BP ± 20 mmHg 0 Świadomość Całkowicie rozbudzony 2 Pobudzony na wezwanie 1 Brak reakcji 0 Kolor normalny 2 Blady, ciemny, plamisty 1 Sinica 0 Wynik 10: gotowy do wypisu

Jeżeli pacjent zostanie wypisany przed upływem 48 godzin po operacji, otrzyma dzienniczek, w którym będzie spisywał wszystkie podane leki i oceniał ból w różnych odstępach czasowych (12, 24, 48 godzin po zabiegu), wraz z ich zadowoleniem z kontroli bólu. Pacjent będzie kontaktowany po wypisie w celu uzyskania danych w dzienniczku. W dniu pooperacyjnym (POD) nr 1, 2 i 3 zostaną również przeprowadzone rozmowy telefoniczne z rodziną w celu oceny mierzonych punktów końcowych (ból, stosowanie leków, satysfakcja, ustąpienie blokady nerwu).

Podczas wizyty kontrolnej u chirurga zostanie przeprowadzone pełne badanie fizykalne, w tym ocena neurologiczna pod kątem uszkodzeń nerwów.