En jämförelse av UGSB och GA till IV Narkotika och GA för postoperativ smärta hos barn med suprakondylära frakturer.

Skriftligt medgivande kommer att erhållas av utredarna före det kirurgiska ingreppet med hjälp av det godkända samtyckesformuläret för institutionell granskningsnämnd (IRB). Journalen kommer att granskas och användningen av eventuella smärtstillande mediciner under 24 timmar före ingreppet kommer att registreras. Patienterna kommer att föras till operationsavdelningen och sövas med hjälp av standardprocedurer från Texas Children's Hospital (TCH) anestesiavdelning, inklusive övervakning enligt American Society of Anesthesiologists riktlinjer (EKG, pulsoximetri, BP, temperatur och koldioxid som utgått vid utgången av tidvatten). och inandningsbedövningsgaser). Om den behandlande anestesiläkaren anser att barnet löper risk för aspiration av maginnehållet, kommer en snabb sekvensinduktion med propofol 3-4 mg/kg och succinylkolin 1 mg/kg IV att utföras med cricoidtryck, i enlighet med standardpraxis. Hos andra patienter kommer en IV att påbörjas efter induktion av anestesi. En åldersanpassad endotrakealtub eller lämplig storlek larynxmask luftvägar (LMA) kommer att sättas in i alla patienter. Anestesin kommer att upprätthållas med sevofluran, dikväveoxid och syre, justerat för att hålla blodtrycket och hjärtfrekvensen inom 20 % av baslinjevärdena, i enlighet med standardpraxis. Alla patienter kommer att få ketorolac 0,5 mg/kg IV.

Patienterna kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till en av två studiegrupper: ultraljudsstyrda supraklavikulära block eller IV-opioider, baserat på ett datorgenererat slumptal genom att använda programvara för slumpmässig allokering för parallellgruppsrandomiserade försök. Uppdraget kommer att göras först efter skriftligt informerat samtycke. Det kommer att finnas en lika stor chans att ett barn kommer att tilldelas en av de två grupperna. Patienter som randomiserats till gruppen för systemisk analgesi kommer att få 1 mikrogram/kg fentanyl IV efter induktion. Patienter som randomiserats till den supraklavikulära blockgruppen kommer att få ett ultraljudsstyrt nervblock med 0,2 ml/kg ropivakain 0,5 % (max 10 ml), med den teknik som beskrivs av Marhofer et al. För att minska variansen i framgångsfrekvenser kommer det ultraljudsstyrda nervblocket att utföras av 1 av de 4 anestesiologiska medutredarna, som var och en framgångsrikt har utfört över 100 ultraljudsstyrda block tidigare. Supraklavikulära blockeringar utfördes med användning av den högre frekvensen av sonden och placerade den i ett koronalt-snett-plan i den supraklavikulära fossa. Plexus brachialis kommer att identifieras som ett kluster av hypoechoiska knölar, lateralt om den runda pulserande hypoechoic subclavia artären och liggande ovanpå det hyperechoic första revbenet. Lungans kupol kommer att identifieras. Om den transversella colli-artären visualiseras cefaliskt som omger plexus, kommer sonden att flyttas mot ett bättre koronalt snett plan, vilket riktar ultraljudsstrålen något kaudalt, för att hålla artären borta från plexus. Nålen kommer att introduceras försiktigt med hjälp av en in-plane (IP) teknik från lateral till medialt, mot men inte in i plexus brachialis. Hela nålbilden kommer att visualiseras hela tiden för att säkerställa att den inte kommer in i kärlet, nervplexus eller pleura. Spridningen av lokalbedövning till alla mål i plexus kommer att observeras på ultraljudsbilden.

Den tid det tar att placera blocket kommer att registreras från det att ultraljudssonden första gången placeras på barnet till dess att lokalbedövningsinjektion har slutförts. Observatören som samlar in postoperativa data kommer inte att vara närvarande när blocket placeras, och ett plåster kommer att placeras över den supraklavikulära fossa hos alla patienter för att upprätthålla blindning av observatören för gruppuppgiften. Under operationen kan patienter få intraoperativt fentanyl, 1 mcg/kg IV åt gången, om den behandlande anestesiläkaren anser att det är kliniskt indicerat. I slutet av operationen kommer anestesigaserna att avbrytas medan patienten andas 100 % syre. Luftstrupen kommer att extuberas när patienten svarar på kommandon, och barnet kommer sedan att föras till Post Anesthetic Care Unit (PACU) i enlighet med standardpraxis. En validerad smärtskala (verbal betygsskala där 0 = ingen smärta och 10 = värsta möjliga smärta någonsin) kommer att användas genomgående för att bedöma smärtans svårighetsgrad under den postoperativa perioden. I enlighet med nuvarande praxis kommer patienter med smärtpoäng >4 att behandlas med morfin 0,05 mg/kg IV med 10 minuters intervall tills poängen är under 4. Oral acetaminophen med hydrokodon (Lortab elixir 0,15 mg/kg hydrokodon) kommer att administreras till barn för smärtpoäng mellan 2-3. Kompletterande syrgas, räddande antiemetika och klådstillande läkemedel kommer att administreras i enlighet med standardpraxis för TCH och den behandlande anestesiologens kliniska bedömning. Varaktigheten av kompletterande syrgasbehandling, eventuell medicinering och komplikationer (biverkningar som illamående, kräkningar, klåda, andningsdepression, förlängt uppvaknande) kommer att registreras på fallrapportformuläret.

Den blinda observatören kommer att registrera smärtpoäng inom 15 minuter efter ankomst till PACU och 30 minuter, 1,2,6,12,24 och 48 timmar efter ankomst till PACU. Om barnet sover vid denna tidpunkt kommer poängen att registreras när det är vaket. Före utskrivning från hemmet kommer föräldrar att utbildas i användningen av smärtskalan 0-10 och få en dagbok för att föra en noggrann journal över postoperativa smärtproblem under studieperioden. Målet är att fånga maximala smärtpoäng i vila och med rörelse. Patienternas och föräldrarnas tillfredsställelse med smärtbehandling och med den globala perioperativa erfarenheten kommer också att bedömas på en numerisk skala 0-10.

Tiden till beredskap för utskrivning kommer också att mätas från det att patienten går in i PACU till att patienten uppnår en Aldrete-poäng på 9-10. Detta är en standardiserad skala som används för att bedöma utsläppsberedskap vid TCH och listas nedan:

Aldrete Scoring System Aktivitet Kan röra sig frivilligt eller på kommando 4 extremiteter 2 2 extremiteter 1 0 extremiteter 0 Andning Kan andas djupt och hosta fritt 2 Dyspné, ytlig eller begränsad andning 1 Apné 0 Cirkulation Preoperativ BP (mmHg) BP ± 20 mmHg av baslinjen BP ± 20-50 mmHg av baslinjen 1 BP ± 20 mmHg 0 Medvetande Helt vaken 2 Upphetsad vid samtal 1 Svarar inte 0 Färg Normal 2 Blek, mörk, fläckig 1 Cyanotisk 0 Poäng på 10: redo för urladdning

Om patienten skrivs ut före slutet av en 48-timmarsperiod efter operationen, kommer de att få en dagbok att fylla i för att lista alla mediciner som ges och för att bedöma deras smärta vid olika tidsintervall (12, 24, 48 timmar efter operationen). tillsammans med deras tillfredsställelse med smärtkontroll. Patienten kommer att kontaktas efter utskrivningen för att få uppgifterna i dagboken. Telefonsamtal kommer också att ringas på postoperativ dag (POD) #1,2 och 3 till familjen som följer för att bedöma uppmätta effektmått (smärta, medicinanvändning, tillfredsställelse, upplösning av nervblockad).

Vid tidpunkten för deras uppföljningsbesök hos kirurgen kommer en fullständig fysisk undersökning att göras inklusive en neurologisk utvärdering för eventuell nervskada.