Ein Vergleich von UGSB und GA mit IV-Narkotika und GA bei postoperativen Schmerzen bei Kindern mit suprakondylären Frakturen.

Die schriftliche Einwilligung wird von den Prüfärzten vor dem chirurgischen Eingriff unter Verwendung des vom Institutional Review Board (IRB) genehmigten Einwilligungsformulars eingeholt. Die Krankenakte wird geprüft und die Einnahme etwaiger schmerzstillender Medikamente in den 24 Stunden vor dem Eingriff wird protokolliert. Die Patienten werden in den OP gebracht und unter Verwendung der Standardverfahren der Anästhesieabteilung des Texas Children's Hospital (TCH) anästhesiert, einschließlich der Überwachung gemäß den Richtlinien der American Society of Anaesthesiologists (EKG, Pulsoximetrie, Blutdruck, Temperatur und endexspiratorisches Kohlendioxid). und Inhalationsnarkosegase). Wenn der behandelnde Anästhesist der Ansicht ist, dass bei dem Kind das Risiko einer Aspiration von Mageninhalt besteht, wird eine schnelle Einleitung mit Propofol 3–4 mg/kg und Succinylcholin 1 mg/kg i.v. mit Krikoiddruck gemäß Standardpraktiken durchgeführt. Bei anderen Patienten wird nach Einleitung der Anästhesie mit einer Infusion begonnen. Bei allen Patienten wird ein altersgerechter Endotrachealtubus oder eine Kehlkopfmaske (LMA) geeigneter Größe eingeführt. Die Anästhesie wird mit Sevofluran, Lachgas und Sauerstoff aufrechterhalten und so angepasst, dass Blutdruck und Herzfrequenz gemäß den Standardpraktiken innerhalb von 20 % der Ausgangswerte bleiben. Alle Patienten erhalten Ketorolac 0,5 mg/kg i.v.

Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 in eine von zwei Studiengruppen randomisiert: ultraschallgesteuerter supraklavikulärer Block oder IV-Opioide, basierend auf einer computergenerierten Zufallszahl unter Verwendung einer Zufallszuteilungssoftware für randomisierte Parallelgruppenstudien. Die Abtretung erfolgt erst nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung. Es besteht die gleiche Chance, dass ein Kind einer der beiden Gruppen zugeordnet wird. Patienten, die randomisiert der systemischen Analgesiegruppe zugeteilt werden, erhalten nach der Induktion 1 µg/kg Fentanyl IV. Patienten, die in die Gruppe der supraklavikulären Blockaden randomisiert werden, erhalten eine ultraschallgesteuerte Nervenblockade mit 0,2 ml/kg Ropivacain 0,5 % (maximal 10 ml) unter Verwendung der von Marhofer et al. beschriebenen Technik. Um die Varianz bei den Erfolgsraten zu verringern, wird die ultraschallgeführte Nervenblockade von einem der vier Anästhesisten durchgeführt, von denen jeder in der Vergangenheit über 100 ultraschallgeführte Blockaden erfolgreich durchgeführt hat. Supraklavikuläre Blockaden wurden unter Verwendung der höheren Frequenz der Sonde und deren Platzierung in einer koronal-schrägen Ebene in der Fossa supraclavicularis durchgeführt. Der Plexus brachialis wird als eine Ansammlung echoarmer Knötchen identifiziert, die seitlich der runden, pulsierenden echoarmen Arteria subclavia liegen und auf der echoarmen ersten Rippe liegen. Die Kuppel der Lunge wird identifiziert. Wenn die Arteria transversus colli den Plexus kranial umgebend sichtbar ist, wird die Sonde in Richtung einer besseren koronalen schrägen Ebene bewegt und der Ultraschallstrahl leicht nach kaudal gerichtet, um die Arterie vom Plexus fernzuhalten. Die Nadel wird vorsichtig mit einer In-Plane-Technik (IP) von lateral nach medial in Richtung, aber nicht in den Plexus brachialis eingeführt. Das gesamte Nadelbild wird jederzeit sichtbar gemacht, um sicherzustellen, dass es nicht in das Gefäß, den Nervenplexus oder die Pleura eindringt. Auf dem Ultraschallbild wird die Ausbreitung des Lokalanästhetikums auf alle Ziele des Plexus beobachtet.

Die zum Platzieren des Blocks benötigte Zeit wird vom ersten Anbringen der Ultraschallsonde am Kind bis zum Abschluss der Lokalanästhesieinjektion aufgezeichnet. Der Beobachter, der postoperative Daten sammelt, wird beim Platzieren des Blocks nicht anwesend sein, und bei allen Patienten wird ein Pflaster über der Fossa supraclavicularis angebracht, um die Blindheit des Beobachters gegenüber der Gruppenzuordnung aufrechtzuerhalten. Während der Operation können Patienten intraoperativ jeweils 1 µg/kg Fentanyl i.v. erhalten, wenn der behandelnde Anästhesist dies für klinisch indiziert hält. Am Ende der Operation werden die Narkosegase abgesetzt, während der Patient 100 % Sauerstoff atmet. Die Luftröhre wird extubiert, wenn der Patient auf Befehle reagiert, und das Kind wird dann gemäß den Standardpraktiken in die Postanästhesiestation (PACU) gebracht. Zur Beurteilung der Schwere der Schmerzen in der postoperativen Phase wird durchgehend eine validierte Schmerzskala (verbale Bewertungsskala mit 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster möglicher Schmerz aller Zeiten) verwendet. In Übereinstimmung mit der aktuellen Praxis werden Patienten mit Schmerzwerten > 4 in 10-Minuten-Intervallen mit Morphin 0,05 mg/kg i.v. behandelt, bis der Wert unter 4 liegt. Orales Paracetamol mit Hydrocodon (Lortab-Elixier 0,15 mg/kg Hydrocodon) wird verabreicht Kinder für Schmerzwerte zwischen 2 und 3. Zusätzlicher Sauerstoff, antiemetische und juckreizlindernde Notfallmedikamente werden gemäß den Standardpraktiken des TCH und der klinischen Beurteilung des behandelnden Anästhesisten verabreicht. Die Dauer der zusätzlichen Sauerstofftherapie, eventuell verabreichte Medikamente und Komplikationen (Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Atemdepression, verlängertes Erwachen) werden im Fallberichtsformular erfasst.

Der verblindete Beobachter zeichnet die Schmerzwerte innerhalb von 15 Minuten nach der Ankunft auf der Intensivstation und 30 Minuten, 1,2,6,12,24 und 48 Stunden nach der Ankunft auf der Intensivstation auf. Wenn das Kind zu diesem Zeitpunkt schläft, werden die Ergebnisse aufgezeichnet, wenn es wach ist. Vor der Entlassung nach Hause werden die Eltern über die Verwendung der Schmerzskala von 0 bis 10 aufgeklärt und erhalten ein Tagebuch, um eine genaue Aufzeichnung der postoperativen Schmerzprobleme während des gesamten Studienzeitraums zu führen. Das Ziel besteht darin, maximale Schmerzwerte in Ruhe und bei Bewegung zu erfassen. Die Zufriedenheit von Patienten und Eltern mit der Schmerzbehandlung und mit der globalen perioperativen Erfahrung wird ebenfalls auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet.

Die Zeit bis zur Entlassungsbereitschaft wird ebenfalls vom Zeitpunkt des Betretens der Intensivstation bis zum Erreichen eines Aldrete-Scores von 9–10 gemessen. Hierbei handelt es sich um eine standardisierte Skala, die zur Beurteilung der Entlassungsbereitschaft am TCH verwendet wird und unten aufgeführt ist:

Aldrete-Bewertungssystem Aktivität Kann sich freiwillig oder auf Befehl bewegen 4 Extremitäten 2 2 Extremitäten 1 0 Extremitäten 0 Atmung Kann tief atmen und frei husten 2 Dyspnoe, flache oder eingeschränkte Atmung 1 Apnoe 0 Kreislauf Präoperativer Blutdruck (mmHg) Blutdruck ± 20 mmHg des Ausgangswerts 2 Blutdruck ± 20–50 mmHg vom Ausgangswert 1 Blutdruck ± 20 mmHg 0 Vollständig waches Bewusstsein 2 Bei Anruf erregbar 1 Keine Reaktion 0 Farbe Normal 2 Blass, düster, fleckig 1 Zyanotisch 0 Bewertung 10: bereit zur Entlassung

Wenn der Patient vor Ablauf von 48 Stunden nach der Operation entlassen wird, erhält er ein Tagebuch zum Ausfüllen aller verabreichten Medikamente und zur Beurteilung seiner Schmerzen in verschiedenen Zeitintervallen (12, 24, 48 Stunden nach der Operation). zusammen mit ihrer Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle. Der Patient wird nach der Entlassung kontaktiert, um die Daten im Tagebuch zu erhalten. Am postoperativen Tag (POD) Nr. 1, 2 und 3 werden außerdem Telefonanrufe an die nachfolgende Familie getätigt, um die gemessenen Endpunkte (Schmerzen, Medikamenteneinnahme, Zufriedenheit, Auflösung der Nervenblockade) zu bewerten.

Zum Zeitpunkt des Nachuntersuchungsbesuchs beim Chirurgen wird eine vollständige körperliche Untersuchung durchgeführt, einschließlich einer neurologischen Untersuchung auf etwaige Nervenverletzungen.