Сравнение UGSB и GA с внутривенными наркотиками и GA для послеоперационной боли у детей с надмыщелковыми переломами.

Письменное согласие будет получено исследователями до хирургической процедуры с использованием утвержденной Институциональным контрольным советом (IRB) формы согласия. Медицинская карта будет изучена, и будет записано использование любых обезболивающих препаратов за 24 часа до процедуры. Пациенты будут доставлены в операционную и подвергнуты анестезии с использованием стандартных процедур отделения анестезии Детской больницы Техаса (TCH), включая мониторинг в соответствии с рекомендациями Американского общества анестезиологов (ЭКГ, пульсоксиметрия, АД, температура и выдыхаемый углекислый газ в конце выдоха). и ингаляционные анестезирующие газы). Если лечащий анестезиолог считает, что у ребенка существует риск аспирации желудочного содержимого, будет проведена быстрая последовательная индукция пропофолом 3–4 мг/кг и сукцинилхолином 1 мг/кг в/в с перстневидным давлением в соответствии со стандартной практикой. У других пациентов внутривенное введение будет начато после индукции анестезии. Всем пациентам будет вставлена ​​соответствующая возрасту эндотрахеальная трубка или ларингеальная маска (ЛМА) соответствующего размера. Анестезия будет поддерживаться севофлураном, закисью азота и кислородом, с поправкой на поддержание артериального давления и частоты сердечных сокращений в пределах 20% от исходных значений в соответствии со стандартной практикой. Все пациенты будут получать кеторолак 0,5 мг/кг внутривенно.

Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 в одну из двух групп исследования: надключичная блокада под ультразвуковым контролем или внутривенное введение опиоидов на основе случайного числа, сгенерированного компьютером с использованием программного обеспечения для случайного распределения для параллельных групповых рандомизированных исследований. Назначение будет выполнено только после получения письменного информированного согласия. Вероятность того, что ребенок попадет в одну из двух групп, будет равной. Пациенты, рандомизированные в группу системной анальгезии, будут получать 1 мкг/кг фентанила внутривенно после индукции. Пациенты, рандомизированные в группу надключичной блокады, получат блокаду нерва под ультразвуковым контролем с использованием 0,2 мл/кг 0,5% ропивакаина (максимум 10 мл) с использованием техники, описанной Marhofer et al. Чтобы уменьшить вероятность успеха, блокада нерва под ультразвуковым контролем будет выполняться 1 из 4 соисследователей-анестезиологов, каждый из которых в прошлом успешно провел более 100 блокад под ультразвуковым контролем. Надключичные блокады выполняли с использованием более высокой частоты датчика и размещением его в коронарно-косой плоскости в надключичной ямке. Плечевое сплетение будет идентифицировано как скопление гипоэхогенных узелков, расположенных латеральнее круглой пульсирующей гипоэхогенной подключичной артерии и лежащих на вершине гиперэхогенного первого ребра. Определяется купол легкого. Если поперечная артерия ворота визуализируется цефалически, окружающая сплетение, датчик будет перемещаться в сторону лучшей косой коронарной плоскости, направляя ультразвуковой луч немного каудально, чтобы артерия не попадала в сплетение. Игла будет осторожно введена в плоскость (IP) от латерального к медиальному направлению, но не в плечевое сплетение. Все изображение иглы будет визуализировано в любое время, чтобы гарантировать, что она не попадет в сосуд, нервное сплетение или плевру. На ультразвуковом изображении будет наблюдаться распространение местного анестетика на все мишени сплетения.

Время, необходимое для установки блокады, будет регистрироваться с момента первого размещения ультразвукового датчика на ребенке до завершения инъекции местного анестетика. Наблюдатель, собирающий послеоперационные данные, не будет присутствовать при размещении блока, а пластырь будет наложен на надключичную ямку у всех пациентов, чтобы наблюдатель оставался слепым к групповому назначению. Во время операции пациенты могут получать интраоперационно фентанил по 1 мкг/кг в/в за один раз, если лечащий анестезиолог считает это клинически показанным. В конце операции введение анестезирующих газов прекращается, пока пациент дышит 100% кислородом. Трахея будет экстубирована, когда пациент ответит на команды, а затем ребенок будет доставлен в отделение постанестезиологической помощи (PACU) в соответствии со стандартной практикой. Утвержденная шкала боли (словесная оценочная шкала, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль) будет использоваться повсюду для оценки тяжести боли в послеоперационном периоде. В соответствии с существующей практикой, пациенты с оценкой боли >4 будут получать морфин в дозе 0,05 мг/кг внутривенно с 10-минутными интервалами до тех пор, пока оценка не станет ниже 4. Перорально ацетаминофен с гидрокодоном (эликсир Лортаб 0,15 мг/кг гидрокодона) дети при оценке боли от 2 до 3. Дополнительный кислород, спасательные противорвотные и противозудные препараты будут вводиться в соответствии со стандартной практикой TCH и клиническим заключением лечащего анестезиолога. Продолжительность дополнительной оксигенотерапии, любые введенные лекарства и осложнения (побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, зуд, угнетение дыхания, длительное пробуждение) будут записаны в форме истории болезни.

Ослепленный наблюдатель будет записывать оценки боли в течение 15 минут после прибытия в PACU и через 30 минут, 1, 2, 6, 12, 24 и 48 часов после прибытия в PACU. Если ребенок в это время спит, баллы будут записываться, когда он проснется. Перед выпиской домой родители будут обучены использованию шкалы боли от 0 до 10 и получат дневник для ведения точных записей о послеоперационных болях в течение периода исследования. Цель состоит в том, чтобы зафиксировать максимальное количество баллов боли в покое и при движении. Удовлетворенность пациентов и родителей обезболиванием и глобальным периоперационным опытом также будет оцениваться по числовой шкале от 0 до 10.

Время до готовности к выписке также будет измеряться с момента поступления пациента в PACU до достижения пациентом оценки по шкале Aldrete 9-10. Это стандартизированная шкала, используемая для оценки готовности к выгрузке в ТКП и приведенная ниже:

Система оценки Aldrete Активность Может двигаться произвольно или по команде 4 конечности 2 2 конечности 1 0 конечностей 0 Дыхание Может свободно дышать и кашлять 2 Одышка, поверхностное или ограниченное дыхание 1 Апноэ 0 Кровообращение Дооперационное АД (мм рт. ст.) АД ± 20 мм рт. ст. от исходного уровня 2 АД ± 20-50 мм рт. ст. от исходного уровня 1 АД ± 20 мм рт. ст. 0 Сознание полностью бодрствует 2 Возбуждается при вызове 1 Не отвечает 0 Цвет Нормальный 2 Бледный, темный, с пятнами 1 Цианотический 0 10 баллов: готов к выписке

Если пациент выписывается до истечения 48-часового периода после операции, ему будет предоставлен дневник для заполнения, чтобы перечислить все назначенные лекарства и оценить их боль через различные промежутки времени (12, 24, 48 часов после операции), наряду с их удовлетворенностью контролем боли. С пациентом свяжутся после выписки для получения данных в дневнике. Телефонные звонки также будут сделаны в послеоперационный день (POD) # 1, 2 и 3 для семьи, следующей за оценкой измеренных конечных точек (боль, использование лекарств, удовлетворение, разрешение блокады нерва).

Во время последующего визита к хирургу будет проведено полное физическое обследование, включая неврологическое обследование на предмет повреждения нерва.