En sammenligning af UGSB og GA til IV Narkotika og GA for post-op smerte hos børn med suprakondylære frakturer.

Skriftligt samtykke vil blive indhentet af efterforskerne før den kirurgiske procedure ved hjælp af den godkendte samtykkeformular fra Institutional Review Board (IRB). Journalen vil blive undersøgt, og brugen af ​​eventuel smertestillende medicin i de 24 timer forud for indgrebet vil blive registreret. Patienter vil blive ført til operationsstuen og bedøvet ved hjælp af standardprocedurer fra Texas Children's Hospital (TCH) afdeling for anæstesi, herunder overvågning i henhold til American Society of Anesthesiologists retningslinjer (EKG, pulsoximetri, BP, temperatur og kuldioxid udløbet ved endetidal). og inhalationsbedøvende gasser). Hvis den behandlende anæstesilæge mener, at barnet er i risiko for aspiration af maveindhold, vil en hurtig sekvensinduktion med propofol 3-4 mg/kg og succinylcholin 1 mg/kg IV blive udført med cricoid-tryk i overensstemmelse med standardpraksis. Hos andre patienter vil en IV blive startet efter induktion af anæstesi. En aldersegnet endotracheal tube eller passende størrelse larynxmaske luftveje (LMA) vil blive indsat i alle patienter. Anæstesi vil blive opretholdt med sevofluran, dinitrogenoxid og oxygen, justeret for at holde blodtryk og hjertefrekvens inden for 20 % af basislinjeværdierne i overensstemmelse med standardpraksis. Alle patienter vil modtage ketorolac 0,5 mg/kg IV.

Patienterne vil blive randomiseret i et 1:1-forhold i en af ​​to undersøgelsesgrupper: ultralydsstyret supraclavikulær blokering eller IV-opioider, baseret på et computergenereret tilfældigt tal ved at bruge Random Allocation Software For Parallel Group Randomized Trials. Overdragelsen vil først ske efter skriftligt informeret samtykke er indhentet. Der vil være lige stor chance for, at et barn bliver tilknyttet en af ​​de to grupper. Patienter randomiseret til den systemiske analgesi-gruppe vil modtage 1 mcg/kg fentanyl IV efter induktion. Patienter randomiseret til den supraklavikulære blokgruppe vil modtage en ultralydsstyret nerveblok med 0,2 ml/kg ropivacain 0,5% (maksimalt 10 ml), ved brug af teknikken beskrevet af Marhofer et al. For at mindske variansen i succesrater vil den ultralydsstyrede nerveblokering blive udført af 1 af de 4 anæstesiologiske co-investigatorer, som hver især har udført over 100 ultralydsguidede blokeringer tidligere. Supraclavikulære blokeringer blev udført under anvendelse af den højere frekvens af sonden og anbringelse af den i et koronalt-skrå-plan i den supraclavikulære fossa. Plexus brachialis vil blive identificeret som en klynge af hypoekkoiske knuder, lateralt for den runde pulserende hypoekkoiske arterie subclavia og liggende oven på det hyperekkoiske første ribben. Lungens kuppel vil blive identificeret. Hvis den transversale colli-arterie visualiseres cefalisk omkring plexus, vil sonden blive flyttet mod et bedre koronalt skråplan, der retter ultralydsstrålen let kaudalt, for at holde arterien væk fra plexus. Nålen vil blive introduceret omhyggeligt ved hjælp af en in-plane (IP) teknik fra lateral til medial, mod, men ikke ind i plexus brachialis. Hele nålebilledet vil til enhver tid blive visualiseret for at sikre, at det ikke kommer ind i karret, nerveplexus eller pleura. Spredningen af ​​lokalbedøvelse til alle mål af plexus vil blive observeret på ultralydsbilledet.

Den tid, det tager at placere blokken, vil blive registreret fra det tidspunkt, hvor ultralydssonden første gang placeres på barnet, indtil den lokale bedøvelsesindsprøjtning er afsluttet. Observatøren, der indsamler postoperative data, vil ikke være til stede, når blokken placeres, og der vil blive placeret et plaster over den supraclavikulære fossa hos alle patienter for at opretholde blinding af observatøren til gruppeopgaven. Under operationen kan patienter få intraoperativt fentanyl, 1 mcg/kg IV ad gangen, hvis den behandlende anæstesilæge mener, det er klinisk indiceret. Ved operationens afslutning vil bedøvelsesgasser seponeres, mens patienten indånder 100 % ilt. Luftrøret vil blive ekstuberet, når patienten reagerer på kommandoer, og barnet vil derefter blive ført til Post-Anæsthetic Care Unit (PACU) i overensstemmelse med standardpraksis. En valideret smerteskala (verbal vurderingsskala hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst mulig smerte nogensinde) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte i den postoperative periode. I overensstemmelse med gældende praksis vil patienter med smertescore >4 blive behandlet med morfin 0,05mg/kg IV med 10 minutters intervaller, indtil scoren er under 4. Oral acetaminophen med hydrocodon (Lortab eliksir 0,15mg/kg hydrocodon) vil blive administreret til børn for smertescore mellem 2-3. Supplerende ilt, redningshæmmende medicin og kløestillende medicin vil blive administreret i overensstemmelse med standardpraksis for TCH og den behandlende anæstesiologs kliniske vurdering. Varigheden af ​​supplerende iltbehandling, eventuel indgivet medicin og komplikationer (bivirkninger såsom kvalme, opkastning, kløe, respirationsdepression, langvarig opvågning) vil blive noteret på sagsrapporten.

Den blindede observatør vil registrere smertescore inden for 15 minutter efter ankomst til PACU og 30 minutter, 1,2,6,12,24 og 48 timer efter ankomst til PACU. Hvis barnet sover på dette tidspunkt, vil resultaterne blive registreret, når det er vågent. Forud for udskrivelsen vil forældrene blive undervist i brugen af ​​smerteskalaen 0-10 og få en dagbog til at føre en nøjagtig registrering af postoperative smerteproblemer gennem undersøgelsesperioden. Målet er at fange maksimale smertescore i hvile og med bevægelse. Patient- og forældretilfredshed med smertebehandling og med den globale perioperative erfaring vil også blive bedømt på en numerisk skala 0-10.

Tid til klarhed til udskrivelse vil også blive målt fra det tidspunkt, hvor patienten går ind i PACU, til patienten opnår en Aldrete-score på 9-10. Dette er en standardiseret skala, der bruges til at vurdere udledningsberedskab ved TCH og er anført nedenfor:

Aldrete Scoring System Aktivitet Kan bevæge sig frivilligt eller på kommando 4 ekstremiteter 2 2 ekstremiteter 1 0 ekstremiteter 0 Respiration Kan trække vejret dybt og hoste frit 2 Dyspnø, overfladisk eller begrænset vejrtrækning 1 Apnø 0 Cirkulation Præoperativ BP (mmHg) BP ± 20 mmHg af baseline BP ± 20-50 mmHg af baseline 1 BP ± 20 mmHg 0 Bevidsthed Fuldstændig vågen 2 Ophidsende ved opkald 1 Reagerer ikke 0 Farve Normal 2 Bleg, mørk, plettet 1 Cyanotisk 0 Score på 10: klar til udskrivning

Hvis patienten udskrives inden udløbet af en 48 timers periode efter operationen, vil de få en dagbog, der skal udfyldes for at liste alle de indgivne mediciner, og for at vurdere deres smerter med forskellige tidsintervaller (12, 24, 48 timer efter operationen). sammen med deres tilfredshed med smertekontrol. Patienten vil blive kontaktet efter udskrivelsen for at få data i dagbogen. Telefonopkald vil også blive foretaget på postoperativ dag (POD) #1,2 og 3 til den efterfølgende familie for at vurdere målte endepunkter (smerte, medicinforbrug, tilfredshed, opløsning af nerveblokade).

På tidspunktet for deres opfølgningsbesøg hos kirurgen vil der blive foretaget en fuldstændig fysisk undersøgelse, herunder en neurologisk evaluering for enhver nerveskade.