同种异体或半相合干细胞移植后大剂量环磷酰胺治疗复发或难治性急性髓性白血病患者

纳入标准：

• 至少 2 次诱导治疗后未完全缓解 (CR/CRc/CRi) 的 AML 或
• 获得 CR 后 6 个月内复发的 AML 或
• AML 在获得 CR 后 6 个月以上复发，并且在至少 1 种再诱导方案后出现治疗失败 (TF) 或疾病进展 (PD) 或
• 同种异体移植后复发的 AML
• 活动性 AML（通过形态学、染色或流量，骨髓原始细胞≥ 5%）和/或存在间质髓质疾病

• 符合以下标准的可用 HLA 半相合供体：

  • 有血缘关系的家庭成员（兄弟姐妹（全亲或同父异母）、后代或父母、表亲、侄女或侄子、姑姑或叔叔或祖父母）
  • 至少 18 岁
  • 根据机构标准至少通过低分辨率打字进行 HLA 半相合供体/受体匹配
  • 在研究者看来，总体健康状况良好，并且在医学上能够耐受采集 HSC 所需的白细胞分离术
  • 无活动性肝炎
  • HTLV 和 HIV 阴性
  • 未怀孕

注意：有 HLA 匹配的兄弟姐妹和 HLA 匹配的无关捐赠者队列，但那些没有完成修正案 11 的应计就关闭了

• Karnofsky 性能状态 ≥ 50 %

• 足够的器官功能定义如下：

  • 总胆红素≤ 2.5 mg/dl（除非患者有吉尔伯特综合征病史）
  • AST(SGOT) 和 ALT(SGPT) ≤ 3.0 x IULN
  • 肌酐 ≤ 2.0 x IULN 或估计肌酐清除率 ≥ 30 mL/min/1.73 m2 通过 Cockcroft-Gault 公式
  • 室内空气氧饱和度 ≥ 90%
  • LVEF ≥ 40%
  • FEV1 和 FVC ≥ 40% 预测值，DLCOc ≥ 40% 预测值。 如果 DLCO < 40%，如果在肺部评估后被认为安全，患者仍将被视为合格。
• 学习注册时至少年满 18 岁
• 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意文件（或合法授权代表的文件，如适用）

排除标准：

• 通过形态学或流式细胞术检测循环母细胞计数≥ 10,000/uL（允许细胞减灭疗法，包括白细胞去除术或羟基脲）
• 已知的 HIV 或活动性乙型或丙型肝炎感染
• 已知对一种或多种研究药物过敏
• 在研究药物首次给药前 14 天内（第 -7 天）正在接受或已经接受任何研究药物
• 目前正在接受或已经在第一次研究药物给药前 14 天内接受过任何强化化疗（第 -7 天）（可以使用 hydrea 或其他非强化疗法，如地西他滨，但必须至少在第一次给药前一天停止研究药物的剂量）
• 怀孕和/或哺乳
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、不稳定的心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会情况。