评估住院手术糖尿病 (DM) 患者的结果和成本的综合干预 (COACH-DM)
2017年5月8日 更新者：Rajesh K. Garg、Brigham and Women's Hospital
评估住院手术 DM 患者的结果和成本的综合干预：COACH-DM
正在进行这项研究，以评估全面的出院计划和一年的密切随访是否可以改善临床结果并降低糖尿病控制不佳患者的护理成本。
该研究采用高风险方法，重点关注入院接受择期手术且 HbA1c >8% 的患者。
次要目标包括改善团队内临床医生的团队合作和沟通，以及教授执业护士和实习医生如何在跨学科团队中有效工作。
研究人员预计该项目的结果可能会带来以下好处：1) 改善手术糖尿病患者的健康结果，2) 改进跨学科医疗团队内部更好沟通的策略，以及 3) 降低医疗成本。
研究概览
详细说明
所有计划在医院进行择期手术的患者都会在入院前几天在术前中心接受检查。 此时，糖尿病管理团队开始参与 HbA1c >8.0% 患者的护理。 一旦患者入院，糖尿病管理团队将继续跟踪他们，直到他们准备好出院。 在出院时，患者被随机分配到两个组中的一个——常规护理组和扩大的糖尿病管理服务组 (eDMS)。 eDMS 组在出院后由研究人员密切跟踪 1 年，以确保他们得到适当的糖尿病护理。
本研究的目的是：
- 评估与接受传统（当前）DMS 的患者相比，接受 eDMS 的患者在 1 个月时的再住院率是否较低。 调查人员假设 eDMS 计划在 1 个月时的再住院率较低。
- 评估与接受传统 DMS 的患者相比，接受 eDMS 的患者在 1 年时的 HbA1c 水平是否较低。 研究人员假设参加 eDMS 计划的患者在参加该计划 1 年后 HbA1c 水平会降低，并且糖尿病相关的健康结果会有所改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期手术
- 术前 3 个月内 HbA1c >=8%
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 在没有术后入院的情况下接受当天手术
- 糖化血红蛋白 < 8%
- 接受减肥手术的人
- 患有转移性癌症或预期寿命短的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
常规护理组中的个人不会经常与研究团队联系。
个体将在出院 1 年后由研究团队的临床医生会诊，以审查糖尿病管理并获得相关的研究相关数据。
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实验性的：持续护理
基于团队的护理：在出院后一年的过程中，研究团队（由内分泌学家、执业护士和健康教练组成）将经常联系持续护理组中的个人。
该团队将监测血糖和其他健康数据，并根据需要改变管理。
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EDMS 组的患者至少每个月都会被要求进行糖尿病治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白 A1c
大体时间：出院日期后 1 年
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参与者 HbA1c 的数据将在 1 年末收集。
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出院日期后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：出院后 1 年
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将在 1 年时进行血压测量。
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出院后 1 年
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：出院后 1 年
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出院后 1 年测量的低密度脂蛋白胆固醇。
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出院后 1 年
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尿微量白蛋白
大体时间：出院后 1 年
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出院后 1 年测量尿微量白蛋白。
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出院后 1 年
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体重指数
大体时间：出院后 1 年
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BMI 将在 1 岁时获得
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出院后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rajesh K. Garg, MD、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月14日
首次发布 (估计)
2014年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月8日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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