Kattava interventio tulosten ja kustannusten arvioimiseksi sairaalahoidossa olevilla kirurgisilla potilailla, joilla on diabetes mellitus (DM) (COACH-DM)
maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Rajesh K. Garg, Brigham and Women's Hospital
Kattava interventio tulosten ja kustannusten arvioimiseksi sairaalahoidossa olevilla kirurgisilla potilailla, joilla on DM: COACH-DM
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko kattava kotiutuksen suunnittelu ja tiivis seuranta vuoden ajan parantaa kliinisiä tuloksia ja vähentää hoitokustannuksia potilaille, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes.
Tutkimus noudattaa korkean riskin lähestymistapaa ja keskittyy potilaisiin, jotka on otettu sairaalaan elektiiviseen leikkaukseen, joiden HbA1c on >8 %.
Toissijaisia tavoitteita ovat tiimityöskentelyn ja kommunikoinnin parantaminen ryhmän sisällä sekä sairaanhoitajien ja lääkäreiden opettaminen työskentelemään tehokkaasti monitieteisissä ryhmissä.
Tutkijat odottavat, että tämän projektin tulokset voivat johtaa seuraaviin etuihin: 1) parempia terveystuloksia diabeetikoilla sairastavilla kirurgisilla potilailla, 2) parempia strategioita tiedonvälityksen parantamiseksi tieteidenvälisissä terveydenhuoltotiimeissä ja 3) terveydenhuollon kustannusten pieneneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki sairaalaan elektiiviseen leikkaukseen suunnitteilla olevat potilaat nähdään esileikkauskeskuksessa muutama päivä ennen vastaanottoa. Diabeteshallintatiimi osallistuu tällä hetkellä sellaisten potilaiden hoitoon, joiden HbA1c on >8,0 %. Kun potilaat on otettu sairaalaan, diabeteksen hallintaryhmä jatkaa heidän seuraamistaan, kunnes he ovat valmiita kotiutumaan. Kotiutuksen yhteydessä potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta - tavalliseen hoitoryhmään ja laajennettuun diabeteksen hallintapalveluun (eDMS). Tutkijat seuraavat tiiviisti eDMS-ryhmää vuoden ajan kotiutuksen jälkeen varmistaakseen, että he saavat asianmukaista hoitoa diabetekseensa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida, onko potilailla, jotka saavat eDMS:ää, pienempi määrä uudelleen sairaalahoitoa 1 kuukauden kuluttua verrattuna potilaisiin, jotka saavat perinteistä (nykyistä) DMS:ää. Tutkijat olettavat, että eDMS-ohjelmalla on alhaisempi uudelleensairaalaan joutuminen 1 kuukauden kuluttua.
- Arvioida, onko eDMS:ää saavilla potilailla alhaisemmat HbA1c-tasot 1 vuoden kohdalla verrattuna potilaisiin, jotka saavat perinteistä DMS:ää. Tutkijat olettavat, että eDMS-ohjelman potilaiden HbA1c-tasot ovat alhaisemmat ja diabetekseen liittyvät terveystulokset paranevat yhden vuoden ohjelman jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen leikkaus
- HbA1c >=8 % 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- jolle tehdään samana päivänä leikkaus ilman leikkauksen jälkeistä vastaanottoa
- HbA1c < 8 %
- henkilöt, joille tehdään bariatrinen leikkaus
- henkilöt, joilla on metastaattinen syöpä tai lyhyt elinajanodote
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoitohaarassa olevat henkilöt eivät saa usein yhteyttä tutkimusryhmältä.
Tutkimusryhmän kliinikko tapaa yksilöt 1 vuosi kotiutumisen jälkeen tarkistaakseen diabeteksen hallinnan ja saadakseen asiaankuuluvat tutkimukseen liittyvät tiedot.
|
|
|
Kokeellinen: Jatkuva hoito
tiimipohjainen hoito: Tutkimusryhmä (joka koostuu endokrinologeista, sairaanhoitajista ja terveysvalmentajista) ottaa usein yhteyttä jatkuvan hoidon osastossa oleviin henkilöihin yhden vuoden aikana kotiutuksen jälkeen.
Tiimi seuraa verensokeria ja muita terveystietoja ja muuttaa hallintaa tarpeen mukaan.
|
EDMS-ryhmän potilaat kutsutaan vähintään kuukausittain diabeteksen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 1 vuosi irtisanomispäivästä
|
Tiedot osallistujan HbA1c:stä kerätään yhden vuoden lopussa.
|
1 vuosi irtisanomispäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Verenpainemittaukset otetaan 1 vuoden iässä.
|
1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
LDL-kolesteroli mitattu 1 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.
|
1 vuosi purkamisen jälkeen
|
|
Virtsan mikroalbumiini
Aikaikkuna: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
Virtsan mikroalbumiini mitataan 1 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.
|
1 vuosi purkamisen jälkeen
|
|
BMI
Aikaikkuna: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
BMI saadaan 1 vuoden iässä
|
1 vuosi purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rajesh K. Garg, MD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P002461
- UD7HP25059 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HRSA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus ei tuota tietoja, joita voidaan jakaa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .