Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní intervence k vyhodnocení výsledků a nákladů u hospitalizovaných chirurgických pacientů s diabetes mellitus (DM) (COACH-DM)

8. května 2017 aktualizováno: Rajesh K. Garg, Brigham and Women's Hospital

Komplexní intervence k vyhodnocení výsledků A nákladů u hospitalizovaných chirurgických pacientů s DM: COACH-DM

Tato studie se provádí s cílem vyhodnotit, zda komplexní plánování propuštění a podrobné sledování po dobu jednoho roku může zlepšit klinické výsledky a snížit náklady na péči o pacienty se špatně kontrolovaným diabetem. Studie využívá vysoce rizikový přístup a je zaměřena na pacienty přijaté do nemocnice k plánované operaci s HbA1c > 8 %. Sekundární cíle zahrnují zlepšení týmové práce a komunikace pro klinické pracovníky v rámci týmu a výuku praktických sester a školících se lékařů, jak efektivně pracovat v mezioborových týmech. Řešitelé předpokládají, že výsledky tohoto projektu mohou vést k následujícím přínosům: 1) zlepšení zdravotních výsledků u chirurgických pacientů s diabetem, 2) zlepšené strategie pro lepší komunikaci v rámci mezioborových týmů zdravotní péče a 3) snížení nákladů na zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti, u kterých je plánována elektivní operace v nemocnici, jsou několik dní před přijetím sledováni v předoperačním centru. V současné době se tým pro léčbu diabetu zapojuje do péče o pacienty s HbA1c > 8,0 %. Jakmile jsou pacienti přijati do nemocnice, tým pro léčbu diabetu je nadále sleduje, dokud nejsou připraveni k propuštění. V okamžiku propuštění jsou pacienti randomizováni do jedné ze dvou větví – do skupiny obvyklé péče a do rozšířené služby pro léčbu diabetu (eDMS). Skupinu eDMS vyšetřovatelé pečlivě sledují po dobu 1 roku po propuštění, aby se ujistili, že se jim dostane náležité péče o jejich diabetes.

Cíle této studie jsou:

  1. Vyhodnotit, zda pacienti, kteří dostávají eDMS, mají nižší počet rehospitalizací po 1 měsíci ve srovnání s pacienty, kteří dostávají tradiční (aktuální) DMS. Vyšetřovatelé předpokládají, že program eDMS bude mít nižší počet rehospitalizací po 1 měsíci.
  2. Vyhodnotit, zda pacienti, kteří dostávají eDMS, mají nižší hladiny HbA1c po 1 roce ve srovnání s pacienty, kteří dostávají tradiční DMS. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti v programu eDMS budou mít po 1 roce v programu nižší hladiny HbA1c a zlepšené zdravotní výsledky související s diabetem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní operace
  • HbA1c >=8 % během 3 měsíců před operací
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • podstupující operaci téhož dne bez pooperačního příjmu
  • HbA1c < 8 %
  • osoby podstupující bariatrickou operaci
  • jedinci s metastatickým karcinomem nebo krátkou očekávanou délkou života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Jednotlivci v rameni obvyklé péče nebudou často kontaktováni studijním týmem. Jednotlivci budou vyšetřeni klinickým lékařem studijního týmu 1 rok po propuštění, aby zhodnotili léčbu diabetu a získali příslušná data související se studií.
Experimentální: Pokračující péče
týmová péče: Jednotlivci v rameni pokračující péče budou často kontaktováni studijním týmem (skládajícím se z endokrinologů, praktických sester a zdravotních trenérů) v průběhu jednoho roku po propuštění. Tým bude monitorovat hladinu cukru v krvi a další zdravotní údaje a podle potřeby upravovat řízení.
Jiný: týmová péče
Pacienti v rameni eDMS jsou minimálně každý měsíc voláni k léčbě diabetu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 1 rok po datu propuštění
Údaje o účastníkovi HbA1c budou shromážděny na konci 1 roku.
1 rok po datu propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok po propuštění
Měření krevního tlaku bude provedeno po 1 roce.
1 rok po propuštění
LDL cholesterol
Časové okno: 1 rok po propuštění
LDL cholesterol měřen 1 rok po propuštění.
1 rok po propuštění
Močový mikroalbumin
Časové okno: 1 rok po propuštění
Mikroalbumin v moči měřen 1 rok po propuštění.
1 rok po propuštění
BMI
Časové okno: 1 rok po propuštění
BMI se získá za 1 rok
1 rok po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajesh K. Garg, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012P002461
  • UD7HP25059 (Jiné číslo grantu/financování: HRSA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Tato studie nevytvoří data, která lze sdílet

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na týmová péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit